РК МИ (МТ)-0№025355

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025355

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025355

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Светильник хирургический светодиодный, модель: L5, L5A, L5B, L6, L6A, L6B, L6SC, L6SCA, L6SCB в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Хирургиялық жарықдиодты шам, модель: L5, L5A, L5B, L6, L6A, L6B, L6SC, L6SCA, L6SCB керек-жарақтары бар жиынтықта

Назначение

Системы светодиодного операционного светильника L6SC/L6SCA/L6SCB/L5/L5A/L5B предназначены для использования в операционных в качестве отказоустойчивых систем освещения.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Панель управления Размеры 140 × 127 × 40,8 мм; погрешность: ±10% Сенсорный экран (L6SC/L6SCA/L6SCB/L5/L5A/L5B) Тип 4,3-дюймовый резистивный сенсорный экран TFT с подсветкой Разрешение 480×272 Основной переключатель питания (L3) Мембранный переключатель Диаметр: 50 × 2 мм; погрешность: ±10% Тип Резистивные сенсорные экраны Аудиосигнализация Динамик Зуммер; включается при нажатии кнопок на сенсорном экране Пружинный рычаг Тип Диапазон допустимой нагрузки Диапазон углов поворота PIN проводящего скользящего кольца Onda Space 8–16 кг/15–32 кг/20–40 кг ±38° 0/3/5/7 AC2000 1,5–3,5 кг/3,5–7 кг/3–6 кг/7–12 кг/8–13 кг/9–15 кг/12–18 кг/13,5–21 кг Вверх 45°, вниз 50° 0/3/5/7/9 AC 77 1–2,5 кг/2,5–4,5 кг/4,5–7,5 кг/7,5–9 кг/9–11 кг/11–13 кг Вверх 45°, вниз 50° 3/0 AC LCH 95–160Н м, 95–176Н⋅м Вверх 45°, вниз 45° 0/3/5/7

Краткая техническая характеристика каз

Басқару панелі Өлшемдері (өңдеу) 140 x 127 x 40,8 мм; қате: ± 10% Сенсорлық экран (L6SC / L6SCA / L6SCB / L5 / L5A / L5B) А түрі 4,3 дюймдік артқы жарығы бар TFT резистивті сенсорлық экран Рұқсат 480?272 Негізгі қуат қосқышы (L3) Мембраналық қосқыш Диаметрі: 50 ? 2 мм; қате: ± 10% А түрі Резистивтік сенсорлық экрандар Аудиосигнализация Динамик Зуммер; сенсорлық экрандағы түймелерді басқан кезде қосылады Серіппелі тұтқа Типі Рұқсат етілген жүктеме ауқымы Бұрылыс бұрышының диапазоны PIN өткізгіш сырғымалы сақина Onda Space 8-16 кг / 15-32 кг / 20-40 кг ±38° 0/3/5/7 AC2000 1,5-3,5 кг / 3,5-7 кг / 3-6 кг / 7-12 кг / 8-13 кг / 9-15 кг / 12-18 кг / 13,5-21 кг 45 ° жоғары, 50 ° төмен 0/3/5/7/9 AC 77 1-2,5 кг / 2,5-4,5 кг / 4,5-7,5 кг / 7,5-9 кг / 9-11 кг / 11-13 кг 45 ° жоғары, 50 ° төмен 3/0 AC LCH 95–160Н м, 95–176Н ? м 45 ° жоғары, 45 ° төмен 0/3/5/7

Комментарий к сроку хранения

-20°C ~ 55°C

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.