РК МИ (in vitro)-0№025354
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025354
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025354
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
9 мес.
Торговое название
Комплект реагентов для выделения РНК/ДНК из клинического материала «РИБО-сорб»
Торговое название каз
«РИБО-сорб» клиникалық материалынан РНҚ/ДНҚ бөлуге арналған реагенттер жиынтығы
Назначение
Комплект реагентов «РИБО-сорб» предназначен для выделения РНК/ДНК из клинического материала.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аналитическая специфичность Выделяет ДНК вируса гепатита В в количестве 1×10^3 копий/мл и РНК вируса гепатита С в количестве 5×10^3 копий/мл.
Краткая техническая характеристика каз
Аналитикалық ерекшелігі В гепатиті вирусының ДНҚ-ны 1?10^3 дана/мл мөлшерінде және С гепатиті вирусының РНҚ-ны 5?10^3 көшірмесі /мл мөлшерінде бөледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Комплект хранить при температуре от 2 до 8 ℃.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 748465 | Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД | Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот. |