РК МИ (ИМН)-0№025358

РК МИ (ИМН)-0№025358

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025358
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
48 мес.
Торговое название
Тест-пакет Бови-Дик-Винар одноразовый для испытания на паропроницаемость и удаление воздуха из камеры паровых стерилизаторов
Торговое название каз
Бу өткізгіштігін сынауға және бу стерилизаторларының камерасынан ауаны шығаруға арналған бір рет қолданылатын Бови-Дик-Винар тест-пакеті
Назначение
Тест-пакет предназначен для периодического испытания паровых стерилизаторов на паропроницаемость и на удаление воздуха из стерилизационной камеры. Тест-пакет позволяет своевременно выявлять неисправность стерилизаторов, влекущую за собой неудовлетворительное удаление воздуха из стерилизационной камеры, обусловленное разными причинами: негерметичность стерилизационной камеры, неисправность форвакуумного насоса, неисправность клапанов и т.д.
Область применения
скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиотерапия, реаниматология, рентгенэндоваскулярная терапия, стоматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, фтизиатрия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндоскопия, лабораторная диагностика, патологическая анатомия, трансплантология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест-пакет Бови-Дик-Винар одноразовый для испытания на паропроницаемость и удаление воздуха из камеры паровых стерилизаторов (далее –Тест-пакет) представляет собой обернутый в упаковочную бумагу многослойный пакет из инертной бумажной загрузки с индикаторным листом в центре. Индикаторная композиция на индикаторном листе образует узор в виде снежинки. Исходный цвет узора из индикаторной композиции равномерный серо-голубой, конечный – светлый розово- фиолетовый. Имеющийся на обертке Тест-пакета индикатор класса 1 позволяет отличить использованный Тест-пакет от неиспользованного.
Краткая техническая характеристика каз
Булардың өткізгіштігін сынауға және бу стерилизаторларының камерасынан ауаны шығаруға арналған бір рет қолданылатын Бови-Дик-Винар тест-пакеті (бұдан әрі –Тест-пакет) қаптамалық қағазға оралған, ортасында индикаторлық парағы бар инертті қағаз жүктемеден жасалған көп қабатты пакет болып табылады. Индикаторлық парақтағы индикаторлық композиция қар ұшқыны түрінде өрнек түзеді. Индикаторлық композициядағы өрнектің бастапқы түсі біркелкі сұр-көгілдір, соңы - ашық қызғылт-күлгін. Тест-пакеттің орауышындағы 1-класты индикатор пайдаланылған Тест-пакетті пайдаланылмаған тест-пакеттен ажыратуға мүмкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 80 % при 25 °С, в защищѐнном от солнечного света месте.
код НМИРК Наименование Описание
553386 Индикатор химический/физический для контроля стерилизации Индикатор стерилизации, реагирующий на характерные химические или физические изменения одного или нескольких физических условий внутри стерилизационной камеры. Это изделие одноразового использования.