РК МИ (МТ)-0№025357
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025357
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025357
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модельТМ-2655Р
Торговое название каз
Артериялық қысымды және тамыр соғу жиілігін автоматты цифрлық өлшегіш, керек-жарақтарымен, моделі ТМ-2655Р
Назначение
Прибор для автоматического измерения величин систолического (верхнего)
и диастолического (нижнего) артериального давления и частоты сердечных сокращений для проведения диагностики и контроля. Прибор рассчитан на пользователей в возрасте от 13 лет и старше, которые имеют общее представление об измерении артериального давления и могут провести измерение давления на правой или левой руке. Прибор может использоваться для массовых медицинских осмотров сотрудников на фирмах и предприятиях, в спортивных учреждениях, а также в приемных покоях больниц для предварительного контроля состояния пациентов.
Область применения
Терапия, кардиология, неврология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст. - от 0 до 300; Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст. - от 20 до 280; Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в манжете, мм рт. ст. - ±3; Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 - от 30 до 200; Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % - ±5; Источник питания переменного тока - 220В ≈50 Гц; Потребляемая мощность В.·А - 50-80 В·А; Степень защиты от поражения электрическим током - Класс I, тип В; Масса, кг (± 10 %) - 5,5; Габаритные размеры (ширина х высота х глубина), мм (± 10 %): Без учета подлокотника - 241х324х390, С учетом подлокотника - 241х324х478; Условия эксплуатации: Температура окружающего воздуха, °C - от +10 до +40, Относительная влажность (без конденсации), % - от 30 до 85, Атмосферное давление, кПа - от 70 до 106; Условия хранения и транспортирования: Температура окружающего воздуха, °C - от -20 до +60, Относительная влажность (без конденсации), % - от 10 до 95, Атмосферное давление, кПа - от 70 до 106; Наработка на отказ, ч, не менее - 46735; Срок службы, лет, не менее 10. Программное обеспечение: Идентификационное наименование ПО - TM2657-MRU011421; Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже - 1.42.
Краткая техническая характеристика каз
Манжеттегі қысым көрсеткіштерінің диапазоны, мм сын.бағ. - 0-ден 300-ге дейін; Манжеттегі қысымды өлшеу диапазоны, мм сын.бағ. 20-дан 280-ге дейін; Манжеттегі қысымды өлшеу кезінде рұқсат етілген абсолютті қателіктің шектері, мм сын.бағ. - ±3; Тамыр соғу жиілігін өлшеу диапазоны, мин-1 30-дан 200-ге дейін; Тамыр соғу жиілігін өлшеу кезінде рұқсат етілген салыстырмалы қателіктің шектері, % - ±5; Айнымалы ток қуат көзі 220В ?50 Гц; Тұтынылатын қуат В.А 50-80 В·А; Электр тогының соғуынан қорғау дәрежесі I класс, В түрі; Массасы, кг (± 10 %) - 5,5; Ауқымды өлшемдері (ені х биіктігі х тереңдігі), мм (±10%): Шынтақ сүйенішін есептемегенде - 241х324х390; Шынтақ сүйенішін есептегенде - 241х324х478; Пайдалану шарттары: Қоршаған орта температурасы, °C - +10-нан +40-қа дейін; Салыстырмалы ылғалдылық (конденсациясыз), % - 30-дан 85-ке дейін; Атмосфералық қысым, кПа - 70-тен 106-ға дейін. Сақтау және тасымалдау шарттары Қоршаған орта температурасы, °C - -20-дан +60-қа дейін; Салыстырмалы ылғалдылық (конденсациясыз), % - 10-нан 95-ке дейін; Атмосфералық қысым, кПа - 70-тен 106-ға дейін. Бұзылуға жұмыс істеу, сағ, кем емес 46735; Қызмет мерзімі, жыл, кем емес 10. Бағдарламалық жасақтама: БЖ сәйкестендіру атауы - TM2657-MRU011421; БЖ нұсқасының нөмірі (сәйкестендіру нөмірі), төмен емес - 1.42
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -20ºС до +60ºС. Влажность от 10% до 95%, атмосферное давление от 70 до 106 кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |