РК МИ (in vitro)-0№025364

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025364

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 мес.

Торговое название

Агар Колумбийский с бараньей кровью

Торговое название каз

Қойдың қаны бар Колумбиялық агар

Назначение

Предназначен для общего назначения, для роста золотистого стафилакокка и стрептококка. Медицинское изделие предназначено для in vitro (IVD) диагностики.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Агар Колумбийский с бараньей кровью представляет собой готовый агар, разлитый в чашки Петри. Одна чашка содержит примерно 20 мл готовой среды. рН 7,3 ± 0,2 при 25°С Цвет Красный Прозрачность Матовый Консистенция Гель Весовая дозировка 16,0 г ± 2,0 г

Краткая техническая характеристика каз

Қойдың қаны бар Колумбиялық агар Петри тостағаншасына құйылған дайын агарды білдіреді. Бір тостағаншада шамамен 20 мл дайын орта бар. 25°С кезінде рН 7,3 ± 0,2 Түсі Қызыл. Мөлдірлігі Күңгірт. Консистенциясы Гель. Салмақ дозасы 18,5 г ± 2,0 г

Комментарий к сроку хранения

Хранить агар при температуре от + 2°C до + 8°C в сухом месте; защищать от воздействия прямых солнечных лучей и нагревательных приборов.

код НМИРК	Наименование	Описание
885680	Агар дифференциальная/селективная питательная среда ИВД	Агар питательная среда, предназначенная для стимулирования селективного роста микроорганизмов с определенными характеристиками (например, устойчивость к антибиотикам, способность утилизировать, синтезировать специфические метаболиты) и/или различать виды микроорганизмов, растущих в той же среде по внешнему виду (например, по цвету, форме, рисунку роста). Обычно содержит вещества, ингибирующие рост симбионтов или загрязняющих микроорганизмов (например, противомикробные препараты, красители, соли) и/или красители или химические индикаторы для дифференциации.