РК МИ (ИМН)-0№025371

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025371

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линзы интраокулярные гибкие, акриловые: AT LARA toric 929M, AT LARA toric 929MP, AT LISA tri toric 949M, AT LISA tri toric 949MP, ATTORBI 719M, AT TORBI 719MP в комплекте со стерильными одноразовыми инструментами для введения

Торговое название каз

Интраокулярлық икемді, акрилді линазалар: AT LARA toric 929M, AT LARA toric 929MP, AT LISA tri toric 949M, AT LISA tri toric 949MP, AT TORBI 719M, AT TORBI 719MP енгізуге арналған стерильді бір реттік құралдармен жиынтықта

Назначение

ИОЛ AT LARA® toric 929MP / AT LARA toric 929M Линзы показаны для оптической коррекции афакии, вызванной удалением хрусталика у пациентов с катарактой Также показаны для пресбиопических пациентов без катаракты, которые стремятся избавиться от очков для средних и/или близких дистанций ИОЛ AT TORBI® 719M, AT TORBI 719MP с предварительной загрузкой Имплантация в капсулярный мешок ИОЛ AT LISA® tri toric 949M/MP с предварительной загрузкой Линзы показаны для оптической коррекции афакии, вызванной удалением хрусталика у пациентов с катарактой Также показаны для пресбиопических пациентов без катаракты, которые стремятся избавиться от очков для средних и/или близких дистанций Торические ИОЛ компании ZEISS показаны также для коррекции правильного роговичного астигматизма

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ИОЛ AT LARA® toric 929MP / AT LARA toric 929M Оптический дизайн Дифракционный, биторический, асферический (аберационно-нейтральный), Материал ИОЛ Гидрофильный акрилат (влагосодержание 25%) с гидрофобными характеристиками поверхности Оптический диаметр 6,0 мм Общий диаметр 11,0 мм Угол наклона гаптики 0° Дизайн линзы Монолитный, биторический, ХМР (MICS) Размер разреза 1,8 мм Указанная компанией константа A1 118,5 Диапазон в диоптриях ИОЛ AT LARA toric 929MP Сферический эквивалент (СЭ): от -8.0 D до +32.0 D с шагом 0.5 D Цилиндр: с шагом +1.0 D - +4.0 D Имеются другие заданные сочетания СЭ и цилиндра выше и ниже заявленного диапазона СЭ. Диапазон в диоптриях ИОЛ AT LARA торическая 929M Сферический эквивалент (СЭ): от -8.0 D до +32.0 D с шагом 0.5 D Цилиндр: с шагом +1.0 D - +4.0 D Имеются другие заданные сочетания СЭ и цилиндра выше и ниже заявленного диапазона СЭ. ИОЛ AT TORBI® 719M Монофокальный, биторический, асферический (аберационно-нейтральный) Материал Гидрофильный акриловый (25%) с гидрофобными характеристиками поверхности Диапазон в диоптриях Сферический эквивалент (СЭ) -4.0 - +32.0 D, с шагом 0.5 D2 Цилиндр +1.0 - +12.0 D, с шагом 0.5 D2 ИОЛ AT LISA® tri 839MP с предварительной загрузкой Оптический дизайн Трифокальный, дифракционный, аддидация +3.33 D на близком и аддидация +1.66 D среднем расстоянии в плоскости ИОЛ, асферический (аберационно-корригирующий) Материал Гидрофильный акриловый (25%) с гидрофобными характеристиками поверхности Оптический диаметр 6,0 мм Общий диаметр 11,0 мм Угол наклона гаптики 0° Дизайн линзы Монолитный, ХМР (MICS) Размер разреза 1,8 мм Указанная компанией константа A1 118.6 Диапазон в диоптриях От 0.0 до +32.0 D, с шагом 0.5 D ГПК (глубина передней камеры) 5.26 Индекс рефракции 1.46 Имплантация в капсулярный мешок Система инжектор-картридж2 BLUEMIXS 180 ИОЛ AT TORBI® 719M Оптический дизайн Монофокальный, биторический, асферический (аберационно-нейтральный) Оптический диаметр 6,0 мм Угол наклона гаптики 0° Размер разреза 1,8 мм от -8.0 до +28.0 D сферического эквивалента (СЭ) с цилиндром +1.0 - +4.0 D / 2,2 мм для всех остальных сочетаний диоптрий и цилиндра вплоть до +32.0 D Указанная компанией константа A1 118.4 Диапазон в диоптриях Сферический эквивалент (СЭ) Цилиндр -4.0 - +32.0 D, с шагом 0.5 D2 +1.0 - +12.0 D, с шагом 0.5 D2 ГПК (глубина передней камеры) 5.07 Имплантация в капсулярный мешок AT TORBI 719MP с предварительной загрузкой Оптический дизайн Монофокальный, биторический, асферический (аберационно-нейтральный) Оптический диаметр 6,0 мм Угол наклона гаптики 0° Размер разреза 1,8 мм Указанная компанией константа A1 118.4 Диапазон в диоптриях Сферический эквивалент (СЭ) Цилиндр -8.0 - +28.0 D, с шагом 0.5 D2 +1.0 - +4.0 D, с шагом 0.5 D2 ГПК 5.07 ИОЛ AT LISA® tri toric 949M/MP с предварительной загрузкой Оптический дизайн Трифокальный, биторический, дифракционный, bitoric, diffractive, +3.33 D near add and +1.66 D intermediate add at the IOL plane, aspheric (aberration correcting) Материал Гидрофильный акриловый (25%) с гидрофобными характеристиками поверхности Оптический диаметр 6,0 мм Общий диаметр 11,0 мм Угол наклона гаптики 0° Дизайн линзы Монолитный, биторический, ХМР (MICS) Размер разреза 1,8 мм Указанная компанией константа A1 118.8 Диапазон в диоптриях Сферический эквивалент (СЭ) Цилиндр -5.0 - +35.0 D, с шагом 0.5 D3 +1.0 - +12.0 D, с шагом 0.5 D3 ГПК (глубина передней камеры) 5.39 Индекс рефракции 1.46 Имплантация в капсулярный мешок Система инжектор-картридж2 BLUEMIXS 180 VISCOJECT-BIO 2.2

Краткая техническая характеристика каз

AT LARA® toric 929MP / AT LARA toric 929M ИОЛ (интраокулярлық линзалары) Оптикалық дизайны Дифрактивті, биторикалық, асфералық (аберациялық-бейтарап) ИОЛ материалы Гидрофильді акрилат (ылғалдылығы 25%) беткейдің гидрофобты сипаттамалары бар Оптикалық диаметрі 6,0 мм Жалпы диаметрі 11,0 мм Гаптиканың көлбеу бұрышы 0° Линза дизайны Монолитті, биторикалық, ХМР (MICS) Кесу өлшемі 1,8 мм Компаниямен көрсетілген A1 константасы 118,5 Диоптриялардағы диапазоны AT LARA toric 929MP ИОЛ Сфералық эквиваленті (СЭ): -8.0 D-ден +32.0 D-ге дейін 0.5 D қадаммен Цилиндрі: +1.0 D - +4.0 D қадаммен Белгіленген СЭ ауқымынан жоғары және төмен СЭ және цилиндрдің басқа көрсетілген біріктірімдері бар. Диоптриялардағы диапазоны AT LARA торикалық 929M ИОЛ Сфералық эквиваленті (СЭ): -8.0 D-ден +32.0 D-ге дейін 0.5 D қадаммен Цилиндрі: +1.0 D - +4.0 D қадаммен Белгіленген СЭ ауқымынан жоғары және төмен СЭ және цилиндрдің басқа көрсетілген біріктірімдері бар. AT TORBI® 719M ИОЛ Монофокальді, биторикалық, асфералық (аберациялық-бейтарап) Материалы Гидрофильді акрилді (25%) беткейдің гидрофобты сипаттамалары бар Диоптриялардағы диапазоны Сфералық эквиваленті (СЭ) -4.0 - +32.0 D, 0.5 D2 қадаммен Цилиндрі +1.0 - +12.0 D, 0.5 D2 қадаммен AT LISA® tri 839MP ИОЛ алдын ала жүктемесімен Оптикалық дизайны Үшфокальді, дифракциялық, ИОЛ жазықтығындағы жақын аддидация +3.33 D және орташа қашықтығы аддидация +1.66 D, асфералық (аберациялық-корригирлейтін) Материалы Гидрофильді акрилді (25%) беткейдің гидрофобты сипаттамалары бар Оптикалық диаметрі 6,0 мм Жалпы диаметрі 11,0 мм Гаптиканың көлбеу бұрышы 0° Линза дизайны Монолитті, ХМР (MICS) Кесу өлшемі 1,8 мм Компаниямен көрсетілген A1 константасы 118.6 Диоптриялардағы диапазоны 0.0-ден +32.0 D-ге дейін, 0.5 D қадаммен АКТ (алдыңғы камераның тереңдігі) 5.26 Рефракция индексі 1.46 Капсулалық қапшықта имплантациялау Инжектор-картридж2 жүйесі BLUEMIXS 180 AT TORBI® 719M ИОЛ Оптикалық дизайны Монофокальді, биторикалық, асфералық (аберациялық-бейтарап) Оптикалық диаметрі 6,0 мм Гаптиканың көлбеу бұрышы 0° Кесу өлшемі 1,8 мм; -8.0-ден +28.0 D-ге дейін сфералық эквиваленті (СЭ) +1.0 - +4.0 D цилиндрі бар / 2,2 мм; +32.0 D-ге дейінгі диоптрилер мен цилиндрдің барлық басқа біріктірімдері үшін. Компаниямен көрсетілген A1 константасы 118.4 Диоптриялардағы диапазоны Сфералық эквиваленті (СЭ) Цилиндрі -4.0 - +32.0 D, 0.5 D2 қадаммен +1.0 - +12.0 D, 0.5 D2 қадаммен АКТ (алдыңғы камераның тереңдігі) 5.07 Капсулалық қапшықта имплантациялау AT TORBI 719MP алдын ала жүктемесімен Оптикалық дизайны Монофокальді, биторикалық, асфералық (аберациялық-бейтарап) Оптикалық диаметрі 6,0 мм Гаптиканың көлбеу бұрышы 0° Кесу өлшемі 1,8 мм Компаниямен көрсетілген A1 константасы 118.4 Диоптриялардағы диапазоны Сфералық эквиваленті (СЭ) Цилиндрі -8.0 - +28.0 D, 0.5 D2 қадаммен +1.0 - +4.0 D, 0.5 D2 қадаммен АКТ 5.07 AT LISA® tritoric 949M/MP ИОЛ алдын ала жүктемесімен Оптикалық дизайны Үшфокальді, биторикалық, дифрактивті, bitoric, diffractive, +3.33 D near add and +1.66 D intermediate add at the IOL plane, aspheric (aberration correcting) Материалы Гидрофильді акрилді (25%) беткейдің гидрофобты сипаттамалары бар Оптикалық диаметрі 6,0 мм Жалпы диаметрі 11,0 мм Гаптиканың көлбеу бұрышы 0° Линза дизайны Монолитті, биторикалық, ХМР (MICS) Кесу өлшемі 1,8 мм Компаниямен көрсетілген A1 константасы 118.8 Диоптриялардағы диапазоны Сфералық эквиваленті (СЭ) Цилиндрі -5.0 - +35.0 D, 0.5 D3 қадаммен +1.0 - +12.0 D, 0.5 D3 қадаммен АКТ (алдыңғы камераның тереңдігі) 5.39 Рефракция индексі 1.46 Капсулалық қапшықта имплантациялау Инжектор-картридж2 жүйесі BLUEMIXS 180 VISCOJECT-BIO 2.2

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 2°С -45°С ЗАПРЕЩАЕТСЯ замораживать или оставлять на солнце