РК МИ (ИМН)-0№025370

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025370

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Самоотверждающийся композит для временных коронок и мостовидных протезов PrimmaArt

Торговое название каз

Уақытша тіс қаптамалары мен көпіртәрізді протездерге арналған өздігінен қататын PrimmaArt композиті

Назначение

Для изготовления временных изделий для непрямых стоматологических процедур, таких как вкладки, накладки, коронки, виниры и мостовидные протезы.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

PrimmaArt - это самоотверждающийся композит, который высокоэффективен для изготовления временных изделий для непрямых стоматологических процедур, таких как вставки, накладки, коронки, виниры и мостовидные протезы. Другой актуальной рекомендацией является возможность предварительного просмотра реабилитации с помощью макетов, что дает профессионалу возможность работать с большей предсказуемостью результата. Продукт состоит из базовой пасты и катализирующей пасты, хранящихся в картридже и в шприце с двойным корпусом, откуда они автоматически дозируются в правильной пропорции (1:1), что обеспечивает практические клинические процедуры с уменьшенной вероятностью ошибок или образования пузырьков. Продукт доступен в цветах A1, A2, A3, A3.5, Bleach, B1, B3 или C2.

Краткая техническая характеристика каз

PrimmaArt - бұл өздігінен қататын композит, ол жанама стоматологиялық процедуралар үшін уақытша бұйымдарды мысалы, ендірмелерді, жапсырмаларды, тіс қаптамаларын, винирлер мен көпіртәрізді протездерді дайындау үшін жоғары тиімді. Тағы бір өзекті ұсыным оңалтуды макеттердің көмегімен алдын-ала қарау мүмкіндігі болып табылады, бұл кәсіптік қызметкерге нәтиженің үлкен болжамдылығымен жұмыс істеуге мүмкіндік береді. Өнім картриджде және қосарлы корпусы бар шприцте сақталатын базалық паста мен катализдейтін пастадан тұрады, ол жерден олар автоматты түрде дұрыс пропорцияда (1:1) дозаланады, бұл қателіктердің немесе көпіршіктердің пайда болу ықтималдығының төмендеуімен практикалық клиникалық процедураларды қамтамасыз етеді. Өнім A1, A2, A3, A3.5, Bleach, B1, B3 немесе C2 түстерінде қолжетімді.

Комментарий к сроку хранения

Храните продукт при температуре от 5°C до 25°C/от 41°F до 77°F.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.