РК МИ (ИМН)-0№025369

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025369

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бандаж на лодыжку VARITEKS, модель 455,456,474,824,827,887,897

Торговое название каз

VARITEKS тобыққа арналған бандажы, 455,456,474,824,827,887,897 модельдері

Назначение

Обеспечивает компрессию при растяжении связок голеностопного сустава и повреждении мягких тканей. Используется для жесткости при ослабленных лодыжках, обеспечивает поддержку при занятиях спортом. Используется при болях из-за травм связок и воспалений, а также в послеоперационный период. Острые и хронические воспаления ахиллова сухожилия, посттравматические и послеоперационные воспаления, ахиллодиния и ахиллобурсит. Используется пациентом по назначению врача.

Область применения

Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель 455,456: 19% эластан, 81% полиамид, силиконовые опоры: 100% силикон. Модель 474: 20% эластан, 80% полиамид, силиконовые опоры: 100% силикон. Модель 824,827,887,897: внутренняя поверхность 20% полиэстер, 80% хлопок, наружная поверхность 100% полиамид, внутри 100% неопрен. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

455,456 модельдері: 19% эластан, 81% полиамид, силикон тіректер: 100% силикон. 474 моделі: 20% эластан, 80% полиамид, силикон тіректер: 100% силикон. 824, 827 ,887, 897 модельдері: ішкі беткейі 20% полиэстер, 80% мақта, сыртқы беткейі 100% полиамид, ішінде 100% неопрен. Сақтау мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
293058	Ортез для голеностопного сустава/стопы	Накладываемое снаружи приспособление или аппарат, предназначенный для охватывания голеностопного сустава или лодыжки и стопы для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции ортопедических деформаций/травм или для улучшения функции голеностопного сустава и/или стопы посредством выравнивания, шарнирной опоры или способствования сгибанию назад. Изделие может также предназначаться для снятия нагрузки и перераспределения давления на стопу, что влияет на циркуляцию крови в ступнях, улучшает кровоток и способствует заживлению диабетических язв стопы или послеоперационных ран; может включать подгоняемые под конкретного пациента стельки для подошвы. Это изделие для использования на одном пациенте, которое можно повторно использоваться на том же самом пациенте во время периода лечения (многоразовое использование), после чего изделие необходимо утилизировать.