РК МИ (ИМН)-0№025368

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025368

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки медицинские хирургические из натурального латекса Biohandix® PF неопудренные стерильные, размером 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5

Торговое название каз

Табиғи латекстен жасалған Biohandix® PF опаланбаған стерильді медициналық хирургиялық қолғаптары, өлшемдері 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5

Назначение

Для однократного применения при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и пользователя от взаимного заражения

Область применения

Терапия, хирургия, стоматология, травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из натурального латекса, имеют анатомическую форму и микротекстурированную поверхность. Обеспечивают высокую тактильную чувствительность и надежный захват инструментов.

Краткая техническая характеристика каз

Табиғи латекстен жасалған, анатомиялық формасы және микротекстураланған беті бар. Жоғары тактильді сезімталдықты және құралдарды сенімді ұсталуын қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре 10-30°С. Открытая коробка не должна подвергаться действию прямых солнечных лучей, флуоресцентного света, рентгеновских лучей, озона и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
559003	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.