РК МИ (ИМН)-0№025366
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025366
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025366
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Стоматологические хирургические инструменты
Торговое название каз
Стоматологиялық хирургиялық құралдар
Назначение
хирургические инструменты и лабораторные материалы, используемые для Izen Implant System. ScanBody временно прикрепляется к имплантированному приспособлению и используется для снятия цифровых
оттисков для изготовления реплик полости рта. Драйверы подключаются
к ключу и используются для установки приспособлений и протезирования.
Оттискные трансферы различаются по диаметру, длине и системе и
используются для удобного снятия внутриротовых оттисков.
Лабораторный аналог - это лабораторный материал, который
используется при создании лабораторных моделей
Область применения
Стоматология, челюстно-лицевая хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Этот продукт является устройством, используемым для лечения зубных имплантатов. В частности, он включает в себя сверла для зубного имплантата, отвертки для зубного имплантата и инструменты для зубного имплантата
Краткая техническая характеристика каз
Бұл өнім тіс имплантаттарын емдеу үшін пайдаланылатын құрылғы болып табылады. Атап айтқанда, оған стоматологиялық хирургиялық құрал, стоматологиялық хирургиялық бұрауыш және зертханалық материал кіреді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре (1~30°С) избегая попадания прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 433208 | Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Лекарственные средства в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |