РК МИ (ИМН)-0№025365

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025365

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки медицинские хирургические из натурального латекса Biohandix® опудренные стерильные, размером 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5

Торговое название каз

Табиғи латекстен жасалған Biohandix® опаланған стерильді медициналық хирургиялық қолғаптары, өлшемдері 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5

Назначение

Для однократного использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и пользователя от взаимного заражения

Область применения

Терапия, хирургия, стоматология, травматология и ортопедия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из натурального латекса, имеют анатомическую форму и микротекстурированную поверхность. Обеспечивают высокую тактильную чувствительность и надежный захват инструментов. Опудрены биосовместимым кукурузным крахмалом USP. При необходимости избыток пудры может быть удален стерильной губкой, стерильной влажной салфеткой или другим эффективным способом.

Краткая техническая характеристика каз

Табиғи латекстен жасалған, анатомиялық формасы және микротекстураланған беті бар. Жоғары тактильді сезімталдықты және құралдарды сенімді ұсталуын қамтамасыз етеді. Биоүйлесімді жүгері крахмалы USP-мен опаланған. Қажет болған жағдайда опаның артығын стерильді жұмсақ ысқышпен, стерильді ылғал сүрткімен немесе басқа тиімді тәсілмен кетіруге болады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре 10-30°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
647814	Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.