РК МИ (ИМН)-0№025362

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025362

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP

Торговое название каз

ComposiTCP интерферентті сіңірілетін бұранда

Назначение

Винт интерферентный рассасывающийся ComposiTCP предназначен для интерферентной фиксации при реконструкции передней крестовой связки.

Область применения

Хирургия, травматология, ортопедия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское изделие однократного применения. Медицинское изделие стерильное. Медицинское изделие изготавливается из следующих материалов: Композитный материал Duosorb: Бета-трикальцийфосфат (β-ТКФ); Сополимер L-лактида и DL-лактида (80/20) (PLDLLA).

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын медициналық бұйым. Медициналық бұйым стерильді. Медициналық бұйым келесі материалдардан жасалған: Duosorb композиттік материалы: Бета-трикальцийфосфат (?-TCP); L-лактид пен DL-лактид сополимері (80/20) (PLDLLA).

Комментарий к сроку хранения

Температура храгнения до 33°С

код НМИРК	Наименование	Описание
883837	Винт костный ортопедический, рассасывающийся	Небольшой стерильный стержень с резьбой и со шлицованной головкой, как правило, используемый для внутренней ортопедической фиксации переломов путем ввинчивания в кость для удерживания пластинок или штифтов в кости или для обеспечения прямой интерфрагментарной стабилизации кости, а также прикрепления мягких ткани к кости; он изготавливается из материала, который химически деградирует и обычно рассасывается в результате естественных процессов организма (то есть, из деградируемых полимеров). Это изделие может применяться в челюстно-лицевой хирургии. Выпускается в нескольких разновидностях: кортикальный, спонгиозный, лодыжечный, ладьевидный, с частичной резьбой и с полной резьбой. Любой из них может быть «стягивающим винтом» и использоваться для достижения компрессии между фрагментами кости.