РК-ИМН-5№018315
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018315
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018315
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ортезы для голеностопного сустава в следующих модификациях: M.step®, M.step® Kids, medi ROM Walker, medi Walker boot kidz различных размеров: I, II, III, IV
Торговое название каз
Тобық буынына арналған ортездер келесі модификацияларда: M.step®, M.step® Kids, medi ROM Walker, medi Walker boot kidz әртүрлі өлшемде: I, II, III, IV
Назначение
Ортезы для голеностопного сустава назначаются при консервативное и послеоперационном лечении повреждений связок, мягких тканей и сухожилий.
Состояние после растяжения связок голеностопного сустава.
Предназначено только для использования при отсутствии заболеваний и повреждений на коже в области применения.
Область применения
Ортезное лечение голеностопного сустава.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: полиамид, пенополиуретан, хлопок, полиэфир.
Перед стиркой застегните застежки-липучки. Остатки мыла могут вызвать раздражение кожи и способствовать износу материала.
Стирайте мягкую подкладку и покрытия предпочтительно вручную с мягким моющим средством без использования ополаскивателя.
- Не отбеливать.
- Сушите на воздухе.
- Не гладьте.
- Не подвергать химической чистке.
Хранить в сухом месте, защищать от прямого попадания солнечных лучей.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: полиамид, пенополиуретан, мақта, полиэфир.
Жуар алдында жабысқақ-ілгектерді тағып қойыңыз. Сабынның қалдығы терінің тітіркенуін туындатуы және материалдың тозуына ықпал етуі мүмкін.
- Жұмсақ төсем мен жабынды дұрысы medi clean жуғыш затын пайдалана отырып жуыңыз.
- Ағартпаңыз.
- Ауада кептіріңіз.
- Үтіктемеңіз.
- Химиялық тазалауға ұшыратпаңыз.
Құрғақ, күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғалған жерде сақтау керек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 577604 | Ортез для колена/голеностопного сустава/стопы | Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции колена, голеностопного сустава и стопы. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |