РК-МТ-5№017187
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017187
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017187
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Реабилитационные пневматические тренажеры для туловища в вариантах исполнения с принадлежностями
Торговое название каз
Денеге арналған пневматикалық оңалту тренажерлері, орындалу нұсқаларында керек-жарақтарымен
Назначение
Лечебная физическая культура. Силовые реабилитационные тренажеры, использующие пневматический способ нагрузки, разработаны для реабилитации и поддержки физической формы как пожилых людей и людей с ограниченными возможностями, так и здоровых пользователей
Область применения
Лечебная физическая культура. Силовые реабилитационные тренажеры, использующие пневматический способ нагрузки, разработаны для реабилитации и поддержки физической формы как пожилых людей и людей с ограниченными возможностями, так и здоровых пользователей
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основа тренажера – сварная стальная рама. Подвижные компоненты имеют подшипниковые соединения. Стальные компоненты покрыты износостойкой порошковой краской. Алюминиевые компоненты анодированы. Материал соединительных болтов – нержавеющая сталь.
Напряжение: ~230 Вольт Частота: 60 Гц
Транспортировать при температуре воздуха от - 5°С до +40°С.
Краткая техническая характеристика каз
Тренажердің негізі – дәнекерленген болат жақтау. Жылжымалы компоненттерінің подшипниктік қосылыстары бар. Болат компоненттері тозуға төзімді ұнтақ бояумен боялған. Алюминий компоненттері анодталған. Жалғағыш болттар материалы – тот баспайтын болат.
Кернеу: ~230 Вольт
Жиілігі: 60 Гц
- 5°С-ден +40°С-ге дейінгі ауа температурада тасымалдау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 778389 | Тренажер механический для центральных частей тела | Стационарный механический тренажер, с помощью которого пациент с травмой поясничного отдела позвоночника может совершать растягивающие, сжимающие и/или скручивающие движения в области поясничного/грудного отделов позвоночника и брюшной полости для проверки их состояния и восстановления. Как правило, состоит из металлической рамы с рычагом или роликовой кабельной системой, в которую могут встраиваться заменяемые утяжелители и сидение с соответствующей опорой, допускающей резистивное движение за счет присоединенных регулируемых утяжелителей. |