РК МИ (ИМН)-0№027275

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027275

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Инструмент для эвакуации органов и тканей

Торговое название каз

Ағзалар мен тіндерді эвакуациялауға арналған құрал

Назначение

Для сбора образцов тканей человека/инородных тел при клинической малоинвазивной эндоскопической хирургии и извлечения их из тела.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструмент для эвакуации органов и тканей (далее - мешок для сбора) в основном состоит из опорного кольца (Ti-Ni), внешнего рукава (PC), внутреннего рукава (PC), ручки внешнего рукава (ABS), внутреннего рукава Ручка (ABS) и мешка для хранения (TPU) состоит из шести частей. В соответствии с различными формами открывающего устройства, оно делится на два типа: A-тип (овальный) и B-тип (круглый). Различные диаметры делятся на 40 мм, 60 мм, 80 мм, всего шесть спецификаций

Краткая техническая характеристика каз

Ағзалар мен тіндерді эвакуациялауға арналған құрал (бұдан әрі - жинауға арналған қапшық) негізінен тірек сақинасынан (Ti-Ni), сыртқы жеңнен (PC), ішкі жеңнен (PC), сыртқы жеңнің тұтқасынан (ABS), ішкі жеңнің тұтқасынан (ABS) және сақтау қапшығынан (TPU), алты бөліктен тұрады. Ашу құрылғысының әртүрлі формаларына сәйкес ол екі типке бөлінеді: A-типі (сопақ) және B-типі (дөңгелек). Диаметрлері әр түрлі 40 мм, 60 мм, 80 мм, барлығы алты спецификацияға бөлінеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в помещении с относительной влажностью не более 80%, без агрессивных газов и хорошей вентиляцией, во избежание слишком высокой или слишком низкой температуры окружающей среды.

код НМИРК	Наименование	Описание
119026	Эвакуатор для трансуретральной резекции, одноразового использования	Стерильный, управляемый вручную прибор, который крепится к резектоскопу и используется для всасывания тканей и жидкостей организма, выделяющихся во время процедуры трансуретральной резекции (TUR). Он обычно состоит из стеклянного или пластикового контейнера, сжимаемого баллона, трубок и соединителя / адаптера для подключения к резектоскопу. Он наполненяется стерильной водой и энергично сжимается, чтобы оказывать давление на воду через резектоскоп для промывания и удаления фрагментов тканей, сгустков крови или камней из мочевого пузыря; они схватываются и удерживаются в эвакуаторе, чтобы не оказаться вновь в мочевом пузыре, когда устройство снова сжимается. Широко известен как эвакуатор Эллика. Устройство предназначено для одноразового использования.