РК МИ (МТ)-0№025376
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025376
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025376
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Кресло для гинекологического/урологического осмотра электрические в вариантах исполнения
Торговое название каз
Гинекологиялық/ урологиялық тексеруге арналған электрлік кресло орындау нұсқаларында
Назначение
Кресло предназначено для использования в медицине, для поддержки и положения пациента во время лечебных и диагностических операций в гинекологии и урологии/андрологии
Область применения
Акушерство и гинекология, урология, андрология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гинекологическое/Урологическое кресло для осмотра электрическое, с электрической регулировкой высоты и положением тренделенбурга. Регулировка осуществляется с помощью мобильной консоли с 6 педалями, которые управляют тремя электрическими независимыми приводами, которые регулируют высоту кресла, положение тренделенбурга и спинки.
Краткая техническая характеристика каз
Электрлік биіктігі мен тренделенбург жағдайы реттелетін гинекологиялық / урологиялық электрлік тексеру креслосы. Реттеу креслоның биіктігін, тренделенбург пен арқалық жағдайын реттейтін үш электрлік тәуелсіз жетектерді басқаратын 6 педальді мобильді консоль арқылы жүзеге асырылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
• температура: (0,50) °С • * влажность: 10% + 90% (без конденсации).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 565301 | Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для поддержки и позиционирования пациента в положении сидя или полулежа во время диагностического осмотра, лечения и/или хирургической процедуры в различных областях клинической практики. Обычно устройство имеет подвижные компоненты и может быть оснащено специальными функциями, например, механизмом подъема и опускания и съемными подлокотниками; может иметь встроенные весы. Для кресел, используемых вместе с медицинскими системами, которые излучают и/или детектируют энергию (например, ионизирующее или неионизирующее излучение, ультразвук, тепло, свет), необходимо выбирать соответствующие таким системам виды кресел. |