РК МИ (ИМН)-0№025378

Тип

МИ

Дата регистрации

05.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025378

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный: мононить «Моносорб», условных номеров 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1, рассасывающаяся

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын хирургиялық инесімен немесе инесіз сіңірілетін тігіс материалы: «Моносорб» моножібі, шартты нөмірлері 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1

Назначение

Материал шовный предназначен для сшивания и лигирования органов и тканей в процессе хирургических операций.

Область применения

общая хирургия, пластическая хирургия, урология, гинекология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Хирургическая нить: мононить «Моносорб» - синтетическая рассасывающаяся мононить из полидиоксанона с насечками. Полидиоксанон – синтетический полимер поли (р-диоксанона). Цвет фиолетовый. Мононить выпускается со следующими конструкциями насечек: -однонаправленные расположенные по спирали с петлей на конце, -двунаправленные расположенные по спирали. Условный номер (метрический размер) нити: 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4). Длина нити: от 14 см до 45 см. Атравматическая игла натурального (стального) или черного цвета. Длина иглы: от 10 мм до 110 мм. Диаметр иглы: от 300 мкм до 2000 мкм. Тип острия иглы: колющая, колющая тупоконечная, колющая с удлиненным кончиком, колющая с уплощенным кончиком, колющая с режущим кончиком (таперкат), колющая с кардионаконечником, режущая, обратно-режущая, режущая с удлиненным кончиком, обратно-режущая с удлиненным кончиком, обратно-режущая с квадратным телом, режущая с квадратным телом, шпательная трапецеидальная, шпательная трапецеидальная с вогнутой геометрией, шпательная шестигранная. Изгиб иглы: 1/2 (4/8) окружности, 1/4 окружности, 3/8 окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, двойной изогнутости, лыжеобразная, ложкообразная, 165°, 170°, 175°. Материал шовный выпускается в вариантах исполнения: нить с 1-ой атравматической иглой, нить с 2-мя атравматическими иглами.

Краткая техническая характеристика каз

Хирургиялық жіп: полидиоксаноннан жасалған кертігі бар синтетикалық сіңірілетін моножіп. Полидиоксанон - поли синтетикалық полимері (р-диоксанон). Түсі күлгін. Моножіп келесі кертік құрылымымен шығарылады: - ұшында ілмегі бар спиральда орналасқан бір бағытты, - спиральда орналасқан екі бағытты. Жіптің шартты нөмірлерi (метрлік өлшемдерi): 4/0 (1,5); 3/0 (2); 2/0 (3); 0 (3,5); 1 (4). Жіптің ұзындығы: от 14 см до 45 см. Табиғи (болат) немесе қара түсті жарақаттамайтын ине. Иненің ұзындығы 10 мм-ден 110 мм дейін. Иненің диаметрі 300 мкм-нен 2000 мкм дейін. Иненің ұшының типі: тескіш, ұшы доғал тескіш, ұзартылған ұшы бар тескіш, тығыздалған ұшы бар тескіш, кесетін ұштығы бар тескіш (таперкат), кардио ұштығы бар тескіш, кескіш, кері-кескіш, ұзартылған ұшы бар кескіш, кері кескіш ұзартылған ұшы бар, кері кескіш шаршы денесі бар, шаршы денесі бар кескіш, қалақшалы трапециялы, қалақшалы трапециялы бүгілген геометриялы, қалақшалы алтықырлы; иненің иілуі 1/2 (4/8) шеңберлі, 1/4 шеңберлі, 3/8 шеңберлі, 5/8 шеңберлі, 7/16 шеңберлі, түзу, қосарлы иілген, шаңғытәрізді, қасықтәрізді, 165°, 170°, 175°. Тігіс материалы мына орындалу нұсқаларында колжетiмдi: 1-жарақаттамайтын инесі бар жіп, 2-жарақаттамайтын инесі бар жіп

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Чистое, сухое, отапливаемое помещение, вдали от источников тепла. Не допускается длительное попадание дневного света, особенно солнечных лучей, температура воздуха от +5 °С до +25 °С и влажность при температуре +25 °С не более 80 %.