РК МИ (МТ)-0№025377
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025377
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025377
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Кровать Flexo в вариантах исполнения
Торговое название каз
Flexo кереуеті орындау нұсқаларында
Назначение
Кровать предназначена для использования в диагностике, лечении и мониторинге пациентов под наблюдением врача
Область применения
Терапия, хирургия, травматология и ортопедия, медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кровати FLEXO имеют 4-секционную платформу c регулируемой высотой (3 сочлененных и 1 фиксированная по центру) смонтированными, независимыми компасами из окрашенной стали, соединенными с нижним основанием.Рама изготовлена из стали, покрытой порошковой полиэфирной эпоксидной смолой, и имеет закругленные края с большими радиусами кривизны по периметру.Он оснащен 4 колесами с двойной системой одновременного продольного торможения, которая действует на все четыре колеса одновременно с помощью педали, расположенной как в головной, так и в ножной секциях.В комплекте с ротационно-поступательными системами для спинки и верхней секции для ног, которая скользит по нейлоновым цилиндрам. Секция голени содержит шарнир с блокировкой отрицательного вращения (эта функция предотвращает обратный угол колена).Секция спинки и бедра управляется электрически с помощью кнопочной панели со спиральным кабелем, а секция голени регулируется с помощью 6-позиционного полуавтоматического механизма с двойной рейкой и шестерней. Когда секция голени поднята, секция бедра также поднимается, тем самым предотвращая отрицательное вращение колена.
Краткая техническая характеристика каз
FLEXO кереуетінде биіктігі бойынша реттелетін, төменгі негізге қосылған боялған болаттан жасалған Тәуелсіз компастары бар 4 секциялы (3 топсалы және 1 ортасында бекітілген). Төсем ұнтақ тәрізді полиэфир эпоксидті шайырмен қапталған болаттан жасалған және периметрі бойынша үлкен қисықтық радиусы бар дөңгелек жиектері бар. Ол 4 доңғалақпен жабдықталған, бір мезгілде бойлық тежеу жүйесі бар, ол барлық төрт доңғалақта бір уақытта бас және аяқ бөлігінде орналасқан педальмен жұмыс істейді. Нейлон цилиндрлерінде сырғанайтын арқалық және жоғарғы аяқ секцияларына арналған рото-трансформациялық жүйелермен толықтырылған. Төменгі аяқ секциясында теріс айналу бұғаттағышы бар шарнир бар (бұл функция тізенің кері бұрышын болдырмайды). Арқа және жоғарғы аяқ секциясы электрлік түрде оралған кабелі бар батырма панелімен басқарылады, ал төменгі аяқ секциясы 6 позициялы жартылай автоматты қос тірек механизмімен реттеледі. шестернамен. Төменгі аяқ секциясы көтерілгенде, жоғарғы аяқ секциясы да көтеріледі, осылайша тізенің теріс бұрылуына жол бермейді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
• температура: (10 + 40) °С; • влажность: 30% + 75% (без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 842329 | Кровать с электроприводом адаптационная | Работающая от сети (сети переменного тока) кровать, разработанная для человека с ограниченными физическими возможностями, управлять которой может сам находящийся на ней человек и/или обслуживающий персонал с помощью пульта управления, который активирует электродвигатели для регулирования расположения матраса. Опорная платформа для матраса может иметь одну или несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу. |