РК МИ (in vitro)-0№027274

РК МИ (in vitro)-0№027274

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027274
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический гематологический анализатор ICON 3, ICON 5, ICON 5OP в комплекте
Торговое название каз
Автоматты гематологиялық анализатор ICON 3, ICON 5, ICON 5OP кіреді
Назначение
Гематологический анализатор предназначен для использования в клинической лабораторной диагностике. Предназначенный пользователь – врач-лаборант
Область применения
Применяется в лабораторной практике в различных областях медицины
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Icon-3 : Измеряемые 22 параметров: WBC, LYM, MID, GRA, LYM%, MID%, GRA% RBC, HGB, HCT, MCV, RDWsd/cv, MCH, MCHC, PLT, MPV, PCT, PDWsd/cv, PLC-R%, PLC-C Технология измерения: Метод объемного импеданса для WBC и RBC Фотометрический метод для HGB Гистограммы: WBC, RBC, PLT Режим выборки: Закрытые и открытые пробоотборники Объем аспирированной пробы: Закрытый флакон: 38 мкл, Открытый флакон: 13 мкл Объем обработанной пробы: 2,5 мкл пропускная способность: 60 тестов/час Точность (CV%): WBC < 3%, RBC < 2%, PLT < 5% MCV < 1%, HGB < 2% Размер памяти: 40 000 результатов тестов, в т.ч. диаграмма рассеяния, гистограммы и данные пациента Пользовательский интерфей: ЖК-дисплей, 10,1 дюйма, 1280 × 800 с емкостным сенсорным экраном, портретная ориентация Связь: 2 порта USB, Ethernet, LIS (HL7) Размеры: 280 х 216 х 336 мм Масса: 8,7 кг Реагенты: Разбавитель, лизирующий агент и очиститель. Icon-5: Измеряемые 27 параметров: WBC, LYM, MON, NEU, EOS, BAS, LYM%, MON%, NEU%, EOS%, BAS%, NLR, RBC, HGB, HCT, MCV, RDWsd/cv, MCH, MCHC, PLT, MPV, PCT, PDWsd/cv, PLC-R%, PLC-C Технология измерения: Лазерное обнаружение прямого рассеянного света для лейкоцитов, Метод объемного импеданса для эритроцитов, Фотометрический метод для HGB Диагностические флаги: Незрелые гранулоциты, вариантные лимфоциты, сгустки тромбоцитов, 5-компонентная Диаграмма рассеяния, режим выборки гистограмм: диаграмма рассеяния лейкоцитов и гистограммы эритроцитов, тромбоцитов Забор проб из закрытой пробирки Объем аспирированной пробы: 38 мкл цельной крови 2 x Объем обработанной пробы: 1,4 мкл цельной крови пропускная способность: 60 тестов/час Точность (CV%): WBC < 3%, RBC < 2%, PLT < 5% MCV < 1%, HGB < 2% Размер памяти: 40 000 результатов тестов, в т.ч. диаграмма рассеяния, гистограммы и данные пациента Пользовательский интерфей: ЖК-дисплей, 10,1 дюйма, 1280 × 800 с емкостным сенсорным экраном, портретная ориентация Связь: 2 порта USB, Ethernet, LIS (HL7 и ASTM) Размеры: 280 х 216 х 336 мм Масса: 9,4 кг Реагенты: Norma-iDil5 OP, Norma-iLyse5 OP, Norma-iClean5 OP Дополнительные моющие средства: Norma-iHClean, Norma-iOptiClean, Объем обработанной пробы: 1,4 мкл цельной крови пропускная способность: 60 тестов/час Точность (CV%): WBC < 3%, RBC < 2%, PLT < 5% MCV < 1%, HGB < 2% Размер памяти: 40 000 результатов тестов, в т.ч. диаграмма рассеяния, гистограммы и данные пациента Пользовательский интерфей: ЖК-дисплей, 10,1 дюйма, 1280 × 800 с емкостным сенсорным экраном, портретная ориентация Связь: 2 порта USB, Ethernet, LIS (HL7 и ASTM) Размеры: 280 х 216 х 336 мм Масса: 9,4 кг Реагенты: Norma-iDil5 OP, Norma-iLyse5 OP, Norma-iClean5 OP Дополнительные моющие средства: Norma-iHClean, Norma-iOptiClean, Icon-5 OP: Измеряемые 27 параметров: WBC, LYM, MON, NEU, EOS, BAS, LYM%, MON%, NEU%, EOS%, BAS%, NLR, RBC, HGB, HCT, MCV, RDWsd/cv, MCH, MCHC, PLT, MPV, PCT, PDWsd/cv, PLC-R%, PLC-C Технология измерения: Лазерное обнаружение прямого рассеянного света для лейкоцитов, Метод объемного импеданса для эритроцитов, Фотометрический метод для HGB Диаграмма рассеяния, режим выборки гистограмм: Спектрограмма WBC из 5 частей и гистограммы RBC, PLT Отбор проб из открытой пробирки Объем аспирированной пробы: 38 мкл цельной крови 2 x Объем обработанной пробы: 1,4 мкл цельной крови пропускная способность: 57 тестов/час Точность (CV%): WBC < 3%, RBC < 2%, PLT < 5% MCV < 1%, HGB < 2% Размер памяти: 40 000 результатов тестов, в т.ч. диаграмма рассеяния, гистограммы и данные пациента Пользовательский интерфей: ЖК-дисплей, 10,1 дюйма, 1280 × 800 с емкостным сенсорным экраном, портретная ориентация Связь: 2 порта USB, Ethernet, LIS (HL7 и ASTM) Размеры: 280 х 216 х 336 мм Масса: 8,5 кг Реагенты: Norma-iDil5 OP, Norma-iLyse5 OP, Norma-iClean5 OP Дополнительные моющие средства: Norma-iHClean, Norma-iOptiClean
Краткая техническая характеристика каз
Icon-3 : Өлшенген 22 параметр: WBC, LYM, MID, GRA, LYM%, MID%, GRA% RBC, HGB, HCT, MCV, RDWsd/cv, MCH, MCHC, PLT, MPV, PCT, PDWsd/cv, PLC-R% , PLC-C Өлшеу технологиясы: WBC үшін көлемдік кедергі әдісі және HGB үшін RBC фотометриялық әдіс Гистограммалар: WBC, RBC, PLT Сынама алу режимі: жабық және ашық сынама алғыштар Аспирацияланған үлгі көлемі: жабық құты: 38 мкл, ашық құты: 13 мкл Өңделген үлгі көлемі: 2,5 мкл өткізу қабілеті: 60 сынақ/сағ Дәлдік (CV%): WBC < 3%, RBC < 2%, PLT < 5% MCV < 1%, HGB < 2% Жад көлемі: 40 000 сынақ нәтижесі, соның ішінде. шашырау сызбасы, гистограммалар және пациент деректері Пайдаланушы интерфейсі: СКД, 10,1 дюймдік 1280 ? 800 сыйымдылық сенсорлық экран, портреттік бағдар Байланыс: 2 порты USB, Ethernet, LIS (HL7) Өлшемдері: 280 x 216 x 336 мм Салмағы: 8,7 кг Реагенттер: еріткіш, лизистік агент және тазартқышБелгіше-5: Өлшенген 27 параметр: WBC, LYM, MON, NEU, EOS, BAS, LYM%, MON%, NEU%, EOS%, BAS%, NLR, RBC, HGB, HCT, MCV, RDWsd/cv, MCH, MCHC, PLT , MPV, PCT, PDWsd/cv, PLC-R%, PLC-C Өлшеу технологиясы: лейкоциттер үшін тікелей шашыраңқы жарықты лазерлік анықтау, эритроциттер үшін көлемді кедергі әдісі, HGB үшін фотометриялық әдіс Диагностикалық жалаулар: жетілмеген гранулоциттер, вариантты лимфоциттер, тромбоциттер, 5-компонентті Шашырау сызбасы, гистограмма үлгісін алу режимі: лейкоциттердің шашырау сызбасы және эритроциттердің гистограммалары, тромбоциттер Жабық түтік сынамалары Аспирацияланған үлгі көлемі: 38 мкл толық қан 2 х Өңделген үлгі көлемі: 1,4 мкл толық қан өткізу қабілеті: 60 сынақ/сағ Дәлдік (CV%): WBC < 3%, RBC < 2%, PLT < 5% MCV < 1%, HGB < 2% Жад көлемі: 40 000 сынақ нәтижесі, соның ішінде. шашырау сызбасы, гистограммалар және пациент деректері Пайдаланушы интерфейсі: СКД, 10,1 дюймдік 1280 ? 800 сыйымдылық сенсорлық экран, портреттік бағдар Байланыс: 2 порты USB, Ethernet, LIS (HL7 және ASTM) Өлшемдері: 280 x 216 x 336 мм Салмағы: 9,4 кг Реагенттер: Norma-iDil5 OP, Norma-iLyse5 OP, Norma-iClean5 OP Қосымша жуғыш заттар: Norma-iHClean, Norma-iOptiClean,Белгіше-5 OP: Өлшенген 27 параметр: WBC, LYM, MON, NEU, EOS, BAS, LYM%, MON%, NEU%, EOS%, BAS%, NLR, RBC, HGB, HCT, MCV, RDWsd/cv, MCH, MCHC, PLT , MPV, PCT, PDWsd/cv, PLC-R%, PLC-C Өлшеу технологиясы: лейкоциттер үшін тікелей шашыраңқы жарықты лазерлік анықтау, эритроциттер үшін көлемді кедергі әдісі, HGB үшін фотометриялық әдіс Шашырау сызбасы, гистограмма сынамаларын алу режимі: 5 бөліктен тұратын WBC спектрограммасы және РБК гистограммалары, PLT ашық түтік үлгісін алу Аспирацияланған үлгі көлемі: 38 мкл толық қан 2 х Өңделген үлгі көлемі: 1,4 мкл толық қан өткізу қабілеті: 57 сынақ/сағ Дәлдік (CV%): WBC < 3%, RBC < 2%, PLT < 5% MCV < 1%, HGB < 2% Жад көлемі: 40 000 сынақ нәтижесі, соның ішінде. шашырау сызбасы, гистограммалар және пациент деректері Пайдаланушы интерфейсі: СКД, 10,1 дюймдік 1280 ? 800 сыйымдылық сенсорлық экран, портреттік бағдар Байланыс: 2 порты USB, Ethernet, LIS (HL7 және ASTM) Өлшемдері: 280 x 216 x 336 мм Салмағы: 8,5 кг Реагенттер: Norma-iDil5 OP, Norma-iLyse5 OP, Norma-iClean5 OP Қосымша жуғыш заттар: Norma-iHClean, Norma-iOptiClean
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура: 0-40°C влажность: 20-85%, относительная
код НМИРК Наименование Описание
664142 Анализатор гематологический ИВД, автоматический Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.