РК МИ (МТ)-0№025375
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025375
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025375
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Камеры холодильные медицинские «Бирюса»
Торговое название каз
"Бирюса" медициналық тоңазытқыш камералары
Назначение
Камеры холодильные медицинские предназначенны для хранения фармацевтической продукции, лекарственных препаратов, вакцин, реагентов, биологических препаратов и медицинских изделий.
Область применения
скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, спортивная медицина, лечебная физкультура, медицинский массаж, медицинская реабилитация, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиология, радиотерапия, реаниматология, ревматология, рентгенология, рентгенэндоваскулярная терапия, рефлексотерапия, стоматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, физиотерапия, фтизиатрия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндокринология, эндоскопия, лабораторная диагностика, лучевая диагностика, патологическая анатомия, ультразвуковая диагностика, функциональная диагностика, трансплантология, другое
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бирюса 150К: - Номинальное напряжение, частота тока, В, Гц: 220~, 50; - Номинальная потребляемая мощность, Вт: 125; - Внутренний объём, л: 150; - Диапазон температур внутри камеры, °С *: от 2 до 15; - Охлаждаемая площадь полки, м²:0,17; - Охлаждаемая площадь полки средней, м²: 0,15; - Охлаждаемая площадь полки нижней, м²: 0,11; - Габаритные размеры, мм: Высота: 890, Ширина: 580, глубина без учета ручки: 620, глубина с учетом ручки: 660; - Допускаемая нагрузка на полку, кг, не более: 40; - Корректированный уровень звуковой мощности, дБА, не более: 45; - Потребление энергии за сутки при температуре окружающего воздуха 25 °С, кВт • ч/24ч, не более *: 0,9; - Масса нетто, кг, не более: 40кг; - Установленный срок службы, лет, не менее: 10; - Количество компрессоров: 1; - Тип компрессора: Не инверторный. Бирюса 250К: - Номинальное напряжение, частота тока, В, Гц: 220~, 50; - Номинальная потребляемая мощность, Вт: 160; - Внутренний объём, л: 240; - Диапазон температур внутри камеры, °С *: от 2 до 15; - Охлаждаемая площадь полки, м²:0,15; - Охлаждаемая площадь полки средней, м²: -; - Охлаждаемая площадь полки нижней, м²: 0,08; - Габаритные размеры, мм: высота: 1455, ширина: 600, глубина без учета ручки: 590, глубина с учетом ручки: 630; - Допускаемая нагрузка на полку, кг, не более: 40; - Корректированный уровень звуковой мощности, дБА, не более: 45; - Потребление энергии за сутки при температуре окружающего воздуха 25 °С, кВт • ч/24ч, не более *: 1,2; - Масса нетто, кг, не более: 56 кг; - Установленный срок службы, лет, не менее: 10; - Количество компрессоров: 1; - Тип компрессора: Не инверторный. Бирюса 280К: - Номинальное напряжение, частота тока, В, Гц: 220~, 50; - Номинальная потребляемая мощность, Вт: 180; - Внутренний объём, л: 280; - Диапазон температур внутри камеры, °С *: от 2 до 15; - Охлаждаемая площадь полки, м²:0,17; - Охлаждаемая площадь полки средней, м²: 0,14; - Охлаждаемая площадь полки нижней, м²: 0,11; - Габаритные размеры, мм: высота: 1470, ширина: 580, глубина без учета ручки: 620, глубина с учетом ручки: 660; - Допускаемая нагрузка на полку, кг, не более: 40; - Корректированный уровень звуковой мощности, дБА, не более: 50; - Потребление энергии за сутки при температуре окружающего воздуха 25 °С, кВт • ч/24ч, не более *: 1,1; - Масса нетто, кг, не более: 53 кг; - Установленный срок службы, лет, не менее: 10; - Количество компрессоров: 1; - Тип компрессора: Не инверторный. Бирюса 350К: - Номинальное напряжение, частота тока, В, Гц: 220~, 50; - Номинальная потребляемая мощность, Вт: 180; - Внутренний объём, л: 290; - Диапазон температур внутри камеры, °С *: от 2 до 15; - Охлаждаемая площадь полки, м²:0,17; - Охлаждаемая площадь полки средней, м²: - ; - Охлаждаемая площадь полки нижней, м²: - ; - Габаритные размеры, мм: высота: 1725, ширина: 580, глубина без учета ручки: 620, глубина с учетом ручки: 660; - Допускаемая нагрузка на полку, кг, не более: 40; - Корректированный уровень звуковой мощности, дБА, не более: 50; - Потребление энергии за сутки при температуре окружающего воздуха 25 °С, кВт • ч/24ч, не более *: 1,1; - Масса нетто, кг, не более: 60 кг; - Установленный срок службы, лет, не менее: 10; - Количество компрессоров: 1; - Тип компрессора: Не инверторный. Бирюса 450К-G: Бирюса 450К-R: - Номинальное напряжение, частота тока, В, Гц: 220~, 50; - Номинальная потребляемая мощность, Вт: 200; - Внутренний объём, л: 470; - Диапазон температур внутри камеры, °С *: от 2 до 15; - Охлаждаемая площадь полки, м²:0,24; - Охлаждаемая площадь полки средней, м²: - ; - Охлаждаемая площадь полки нижней, м²: - ; - Габаритные размеры, мм: высота: 1995, ширина: 670, глубина без учета ручки: 670, глубина с учетом ручки: 720; - Допускаемая нагрузка на полку, кг, не более: 40; - Корректированный уровень звуковой мощности, дБА, не более: 55; - Потребление энергии за сутки при температуре окружающего воздуха 25 °С, кВт • ч/24ч, не более *: 2,1; - Масса нетто, кг, не более: 78 кг; - Установленный срок службы, лет, не менее: 10; -
Краткая техническая характеристика каз
Бирюса 150К: - Номиналды кернеу, ток жиілігі, В, Гц: 220~, 50; - Номиналды қуат тұтыну, Вт: 125; - Ішкі көлемі, л: 150; - Камера ішіндегі темп. диапазоны, °c *: 2-ден 15-ке дейін; - Сөренің салқындатылатын ауданы, м2:0,17; - Орташа сөренің салқынд. ауданы, м2: 0,15; - Төменгі сөренің салқынд. ауданы, м2: 0,11; - Габариттік өлшемдері, мм: биіктігі: 890, ені: 580, тұтқасын есептемегенде тереңдігі: 620, тұтқасын ескере отырып тереңдігі: 660; - Сөреге рұқсат етілетін жүктеме, кг, артық емес: 40; - Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБА, артық емес: 45; - Қоршаған ауа темп. 25 °С, кВт • сағ/24 сағ болғанда тәулігіне энергия тұтыну, артық емес *: 0,9; - Таза салмағы, кг, артық емес: 40кг; - Белгіленген қызмет мерзімі, жыл, кемінде: 10; - Компрессорлар саны: 1; - Компрессор түрі: инвертор емес. Бирюса 250K: - Номиналды кернеу, ток жиілігі, В, Гц: 220~, 50; - Номиналды қуат тұтыну, Вт: 160; - Ішкі көлемі, л: 240; - Камера ішіндегі темп. диапазоны, °c *: 2-ден 15-ке дейін; - Сөренің салқынд. ауданы, м2:0,15; - Орташа сөренің салқынд. ауд, м2: -; - Төменгі сөренің салқынд. ауд, м2: 0,08; - Габариттік өлшемдері, мм: биіктігі: 1455, ені: 600, тұтқасын есептемегенде тереңдігі: 590, тұтқасын ескере отырып тереңдігі: 630; - Сөреге рұқсат етілетін жүктеме, кг, артық емес: 40; - Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБА, артық емес: 45; - Қоршаған ауаның темп. 25 °С, кВт • сағ/24 сағ болғанда тәулігіне энергия тұтыну, артық емес *: 1,2; - Таза салмағы, кг, артық емес: 56 кг; - Белгіленген қызмет мерзімі, жыл, кемінде: 10; - Компрессорлар саны: 1; - Компрессор түрі: инвертор емес. Бирюса 280K: - Номиналды кернеу, ток жиілігі, В, Гц: 220~, 50; - Номиналды қуат тұтыну, Вт: 180; - Ішкі көлемі, л: 280; - Камера ішіндегі темп. диапазоны, °c *: 2-ден 15-ке дейін; - Сөренің салқынд. ауданы, м2:0,17; - Орташа сөренің салқынд. ауданы, м2: 0,14; - Төменгі сөренің салқынд. ауданы, м2: 0,11; - Габариттік өлшемдері, мм: биіктігі: 1470, ені: 580, тұтқасын есептемегенде тереңдігі: 620, тұтқасын ескере отырып тереңдігі: 660; - Сөреге рұқсат етілетін жүктеме, кг, артық емес: 40; - Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБА, артық емес: 50; - Қоршаған ауаның температурасы 25 °С, кВт • сағ/24 сағ болғанда тәулігіне энергия тұтыну, артық емес *: 1,1; - Таза салмағы, кг, артық емес: 53 кг; - Белгіленген қызмет мерзімі, жыл, кемінде: 10; - Компрессорлар саны: 1; - Компрессор түрі: инвертор емес. Бирюса 350K: - Номиналды кернеу, ток жиілігі, В, Гц: 220~, 50; - Номиналды қуат тұтыну, Вт: 180; - Ішкі көлемі, л: 290; - Камера ішіндегі темп. диапазоны, °c *: 2-ден 15-ке дейін; - Сөренің салқындатылатын ауданы, м2:0,17; - Орташа сөренің салқынд. ауданы, м2: - ; - Төменгі сөренің салқындатылатын ауданы, м2: - ; - Габариттік өлшемдері, мм: биіктігі: 1725, ені: 580, тұтқасын есептемегенде тереңдігі: 620, тұтқасын ескере отырып тереңдігі: 660; - Сөреге рұқсат етілетін жүктеме, кг, артық емес: 40; - Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБА, артық емес: 50; - Қоршаған ауаның температурасы 25 °С, кВт • сағ/24 сағ болғанда тәулігіне энергия тұтыну, артық емес *: 1,1; - Таза салмағы, кг, артық емес: 60 кг; - Белгіленген қызмет мерзімі, жыл, кемінде: 10; - Компрессорлар саны: 1; - Компрессор түрі: инвертор емес. Бирюса 450K-G: Бирюса 450K-R: - Номиналды кернеу, ток жиілігі, В, Гц: 220~, 50; - Номиналды қуат тұтыну, Вт: 200; - Ішкі көлемі, л: 470; - Камера ішіндегі температура диапазоны, °c *: 2-ден 15-ке дейін; - Сөренің салқынд. ауданы, м2:0,24; - Орташа сөренің салқындатылатын ауданы, м2: - ; - Төменгі сөренің салқынд. ауданы, м2: - ; - Габариттік өлшемдері, мм: биіктігі: 1995, ені: 670, тұтқасын есептемегенде тереңдігі: 670, тұтқасын ескере отырып тереңдігі: 720; - Сөреге рұқсат етілетін жүктеме, кг, артық емес: 40; - Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі, дБА, артық емес: 55; - Қоршаған ауаның темп. 25 °С, кВт • сағ/24 сағ болғанда тәулігіне энергия тұтыну, артық емес *: 2,1; Таза салмағы, кг, 78 кг-ден артық емес, Белгіленген қызмет мерзімі 10 жылдан кем емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от - 50°С до 50°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 333650 | Холодильник фармацевтический | Холодильное устройство (с питанием от сети переменного тока), специально предназначенное для хранения фармацевтической продукции, например, лекарств или живых вирусных вакцин. Может оснащаться встроенной сигнализацией, предупреждающей о неожиданных колебаниях температуры. |