РК МИ (МТ)-0№025385

РК МИ (МТ)-0№025385

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025385
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для исследования поля зрения «Периграф Периком»
Торговое название каз
«Периграф Периком» көру өрісін зерттеуге арналған аспабы
Назначение
Прибор предназначен для исследования поля зрения и определения местоположений патологических зон сетчатки («скотом») различной этиологии и уровня тяжести, образующихся при глаукоме, тяжёлых дегенеративных патологиях сетчатки, зрительного нерва и иных многочисленных тяжёлых заболеваний органа зрения.
Область применения
Офтальмология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шаг дискретности изменения яркости объектов (стимулов) 2дБ. Допускаемое отклонение яркости стимулов от расчётных значений 2 дБ. Яркость фиксационного стимула должна быть не менее 5.0 кд/м². Уровень яркости фона поверхности полусферы относительно вершины полусферы (0.5...1.5) кд/м². Общее количество предъявляемых стимулов, включая фиксационные, 206, в пределах центрального поля зрения – 152, в области периферического поля зрения – 76. Количество групп стимулов фиксации – 3, в том числе, одна центральная из одного стимула, две группы фиксации из 4-х стимулов каждая на уровне, соответственно, 2º и 8º относительно вершины полусферы прибора. Прибор работает с компьютером от адаптера типа AC/DC от сети переменного тока с частотой 50 Гц с номинальным напряжением 220В при отклонении напряжения ± 10%. Прибор обеспечивает непрерывный режим работы не менее 6 ч. Наружные поверхности прибора должны быть устойчивы к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства типа «Лотос» или 1% раствором хлорамина. Масса прибора без запасных частей и комплектующих – не более 20 кг. Габаритные размеры, мм, не более – 655 х 355 х 700.
Краткая техническая характеристика каз
Нысандардың жарықтығын (стимулдар) өзгертудің дискреттілік қадамы 2дБ. Стимулдар жарықтығының есептік мәндерден рұқсат етілген ауытқуы 2 дБ құрайды. Бекіту стимулының жарықтығы кемінде 5.0 кд / м2 болуы керек. Жарты шардың жоғарғы жағына қатысты жарты шардың беткі фонының жарықтылық деңгейі (0.5...1.5) кд/м2. Ұсынылатын ынталандырулардың жалпы саны, фиксациялық ынталандыруларды қоса алғанда, 206, орталық көру өрісі шегінде – 152, шеткері көру өрісі саласында-76. Бекіту ынталандыру топтарының саны-3, оның ішінде бір ынталандыру бір орталық, 4 ынталандыру бекіту екі тобы, тиісінше, 2? және 8? деңгейінде аспаптың жарты шарының жоғарғы қатысты. Құрылғы ± 10% кернеудің ауытқуы кезінде номиналды кернеуі 220 В болатын 50 Гц жиіліктегі айнымалы ток желісінен AC / DC типті адаптерден компьютермен жұмыс істейді. Аспап кемінде 6 сағат үздіксіз жұмыс режимін қамтамасыз етеді. Аспаптың сыртқы беттері 0,5% "Лотос" типті жуғыш зат немесе 1% хлорамин ерітіндісі қосылған МЕМСТ 177 сутегі асқын тотығының 3% ерітіндісімен дезинфекциялауға төзімді болуы тиіс. Қосалқы бөлшектер мен жинақтауыштарсыз аспаптың салмағы-20 кг артық емес. Габариттік өлшемдері, мм, артық емес - 655 х 355 х 700.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура в помещении хранения прибора может находиться в пределах от 10ºС до 35ºС, относительной влажности от 60% до 80% и атмосферном давлении от 600гПа до 1000гПа при отсутствии в помещении конденсата.
код НМИРК Наименование Описание
349886 Рефрактометр офтальмологический, автоматический Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Усиройство позволяет измерять сферы, цилиндры и оси, а также аберрации высокого порядка; обычно показатели выражены в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента.