РК-ИМН-5№017621

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017621

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017621

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект одежды и белья хирургический из нетканного материала, СТЕРИЛЬНЫЙ

Торговое название каз

Тоқылмаған материалдан жасалған, хирургиялық жаймалар мен киімдер жиынтығы, СТЕРИЛЬДІ

Назначение

предназначен для использования в медицинской практике с целью проведения лечебно-диагностических процедур

Область применения

Лечебно прафилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

По степени потенциального риска применения комплекты относятся к классу 1 по ГОСТ Р 51609. Вид климатического исполнения – УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. Материалы, применяемые при изготовлении комплектов. Полимерное нетканое полотно типа Спанбонд или СМС - трехслойный композитный материал: S - спанбонд, M - мельтблаун, S – спанбонд

Краткая техническая характеристика каз

Потенциалды қолдану қаупі дәрежесі бойынша жиынтықтар МемСТ Р 51609 бойынша 1 класқа жатады. Климаттық орындалу түрі – УХЛ 4.2 МемСТ 15150 бойынша . Жиынтықтарды дайындаған кезде қолданылатын материалдар . Спанбонд немесе СМС - үш қабатты композиттік материал типтегі полимерлік тоқылмаған мата: S - спанбонд, M - мельтблаун, S – спанбонд

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
637084	Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная	Стерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования.