РК-МТ-7№114891
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№114891
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№114891
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Дозиметрическая система в комплекте
Торговое название каз
Дозиметриялық жүйе жиынтықта
Назначение
Предназначена для измерения экспозиционной дозы, мощности экспозиционной дозы, поглощенной дозы и мощности поглощенной дозы фотонного излучения в воздухе
Область применения
Онкология, радиология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение поляризации 500 В программируемое с шагом 1 В. Типы разъемов датчика: стандартный - TNC (резьбовой) или BNT (байонетный), альтернативный - (трансформируемая версия): PTW-M, BNC/Banana и TNC, BNT. Режим измерений/диапазон: Заряд (доза) - 40 пК до 1,0 К при разрешении 0,1 пК, Ток (мощность дозы) - 40 пА до 1000 нА при разрешении 0,1 пА.
Измеряемые величины и единицы: электрический заряд: (Кл), ток (А), интегральные: Гр, Зв, рад, бэр, время: секунда, минута, час, точность/повторяемость: 0,2 %, токи утечки: s 0,01 пА , как правило 0,001 пА, линейность: <±0,25% во всем диапазоне, стабильность < 0,25% в течение года, установка нуля: автоматическая, 60 сек., компенсация фона: вкл/выкл. с занесением режима в память.
Нормальные условия эксплуатации и хранения: при температуре от -20 до 50 °С, относительная влажность 30%-70%, без образования конденсата (макс. температура конденсации = 25°С).
Краткая техническая характеристика каз
1 В қадаммен бағдарламаланатын 500 В поляризация кернеуі. Датчик қосқыштарының түрлері: стандартты - TNC (бұрандалы) немесе BNT (байонеттік), баламалы - (трансформацияланатын нұсқа): PTW-M, BNC/Banana және TNC, BNT. Өлшеу режимі / диапазоны: Заряд (доза) - 0,1 пК ажыратымдылықта 1,0 К дейін 40 пК, 0,1 пА ажыратымдылықта Ток (доза қуаты) - 1000 нА дейін 40 пА.
Өлшенетін шамалар мен бірліктер: электр заряды: (Кл), ток (А), интегралды: Гр, Зв, рад, бэр, уақыт: секунд, минут, сағат, дәлдік / қайталану: 0,2%, ағып кету токтары: s 0,01 пА, әдетте 0,001 пА, сызықтық: < ±0,25% барлық диапазонда, тұрақтылық < 0,25% жыл ішінде, нөлді орнату: автоматты, 60 сек., фондық компенсация: қосу/өшіру. режимді жадқа енгізумен.
Қалыпты пайдалану және сақтау шарттары: -20-дан 50 °С-қа дейінгі температурада, салыстырмалы ылғалдылық 30% -70%, конденсат түзілмейді (макс.конденсация температурасы = 25°С).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 342586 | Система дозиметрическая на МОП-транзисторах для лучевой терапии | Комплект изделий, использующих технологию на МОП-транзисторах, которая применяется для верификации и мониторинга мгновенных или антропоморфных дозиметрических данных о пациенте во время проведения лучевой терапии и радиологических процедур. Как правило, состоит из нескольких МОП-дозиметров, соединенных проводами, портативного устройства для считывания дозиметрических данных с питанием от батареи и прикладного программного обеспечения; здесь может также применяться технология беспроводного обмена данными. Обычно программные приложения включают в себя дозиметрию и лучевую терапию при онкологических заболеваниях, подтверждение плана лечения для дозиметрии in vivo, брахитерапию, интраоперационную лучевую терапию, лучевую терапию под визуаляционным контролем, исследование. |