РК МИ (ИМН)-0№027273

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027273

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

DROP Therapeutic, глазные капли в многодозовом флаконе-капельнице, 10 мл

Торговое название каз

DROP Therapeutic, көп дозалық тамшылатқыш-құтыдағы көзге тамызатын дәрі, 10 мл

Назначение

DROP Therapeutic помогает стабилизировать поверхность глаза, контролируя рН, осмолярность и защищая напряженный эпителий роговицы. Это способствует увлажнению глазной поверхности и улучшает смазывание. Глазные капли также полезны при повреждениях, вызванных световыми волнами, такими как ультрафиолетовое излучение, и ускоряют естественный процесс восстановления сухости глаз. Препарат также показан пациентам с кератоконусом и после процедур сшивания роговицы. DROP Therapeutic можно использовать после сшивания роговицы под воздействием ультрафиолетовых лучей и во время пребывания на солнце для поддержания гидратации роговицы. DROP Therapeutic можно использовать с носимыми контактными линзами.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Глазные капли, смазывающие поверхность глаз, применяемые при дисфункции слезной пленки, в многодозовом флаконе-капельнице объемом 10 мл, не содержат консервантов. Состав: рибофлавина фосфат натрия (0,075 %), хлорид натрия, витамин Е TPGS, дибазидный фосфат натрия 10-водный, гиалуронат натрия, монобазидный фосфат натрия моногидрат, L-пролин, L-глицин, L-лейцин, L-лизин гидрохлорид, очищенная вода.

Краткая техническая характеристика каз

Көз жасы үлбірінің дисфункциясы кезінде қолданылатын көздің беткейін майлайтын көзге тамызатын дәрі, көлемі 10 мл көп дозалы тамызғыш құтыда, құрамында консерванттар жоқ. Құрамы: Рибофлавин натрий фосфаты (0,075%), натрий хлориді, Е дәрумені TPGS, екі негізді натрий фосфаты додекагидраты, натрий гиалуронаты, бір негізді натрий фосфаты моногидраты, L-пролин, L-глицин, L-лейцин, L-лизин гидрохлориді, тазартылған су.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от источников тепла при температуре ниже 30 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.