РК МИ (ИМН)-0№025396

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025396

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ®» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей» в исполнениях: порошок - 0,2 г

Торговое название каз

Сүйек ақауларын толтыруға, жұмсақ тіндердің контурлық пластикасына және инфекция жұқтырмаған жара беткейлерін жабуға арналған коллагенді сіңірілетін «КОЛЛОСТ®» материалы: ұнтақ - 0,2 г

Назначение

Медицинское изделие «Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ®» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей» (далее по тексту «КОЛЛОСТ®») применяется в травматологии, ортопедии, комбустиологии, челюстно-лицевой, пластической и общей хирургии, стоматологии с целью заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей

Область применения

Хирургия, стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

«КОЛЛОСТ ®» порошок - медицинское изделие, содержащее коллаген I типа нативный нереконструированный из шкуры крупного рогатого скота. Мелкодисперсный порошок белого или бледно-желтого цвета

Краткая техническая характеристика каз

«КОЛЛОСТ ®» ұнтағы-құрамында І типті коллагені бар, ірі қара малдың терісінен жасалған нативті реконструкцияланбаған медициналық бұйым. Ақ немесе бозғылт - сары түсті ұсақ дисперсиялы ұнтақ.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Не замораживать и не подвергать воздействию высоких температур. При повреждении герметичности первичной упаковки «КОЛЛОСТ®» не использовать

код НМИРК	Наименование	Описание
475829	Материал для коррекции дефектов кожи, животного происхождения	Стерильное рассасывающееся вещество животного происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; дополнительно может использоваться в качестве увеличивающего объем материала для лечения недержания (например, в мочевыводящих путях). В состав не входит анестезирующее вещество. Состоит из коллагена животного происхождения или гиалуроновой кислоты (НА) [например, свиного, бычьего происхождения] в качестве основного компонента. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.