РК МИ (ИМН)-0№025395

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025395

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стерильные стоматологические имплантаты

Торговое название каз

Стерильді стоматологиялық имплантаттар

Назначение

имплантаты предназначены для вживления в альвеолярную кость с целью искусственной замены корневой части зуба и восстановления нарушенных функций жевательного аппарата у больных.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

продукт представляет собой дентальный имплантат, устанавливаемый в альвеолярную кость с целью замещения дефекта зубного ряда или протезирования при полном или частичном отсутствии зубов. С целью повышения коэффициента остеоинтеграции имплантат изготавливается из титана и подвергается грубозернистой пескоструйной обработке и кислотой остеокондуктивной поверхности SLA

Краткая техническая характеристика каз

өнім тістердің толық немесе ішінара болмауы кезінде тіс қатарындағы ақауды немесе протездеуді ауыстыру мақсатында альвеолярлы сүйекке орналастырылатын дентальді имплантат болып табылады. Остеоинтеграция коэффициентін жоғарылату мақсатында, имплантат титаннан жасалады және ірі түйшікті құм ағынымен, SLA остеокондуктивті беті қышқылмен өңдеуге ұшырайды.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре (1~30°C) избегая попадания прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
617789	Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез.