РК МИ (ИМН)-0№025392
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025392
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025392
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинская упаковочная крепированная бумага для паровой, газовой стерилизации марки "Sterilepack"
Торговое название каз
«Sterilepack» маркасының бумен, газбен стерилизациялауға арналған медициналық қаптауыш креп қағазы
Назначение
для упаковывания и стерилизации медицинских изделий в специализированных медицинских учреждениях
Область применения
Скорая медицинская помощь, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, инфекционные болезни, онкология, оториноларингология, реаниматология, стоматология, урология, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, лабораторная диагностика, трансплантология, другое.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры бумаги 300х300 мм 400х400 мм 450х450 мм 500х500 мм 600х600 мм 750х750 мм 900х900 мм 1000х1000 мм 1200х1200 мм Плотность бумаги должна быть 60 г/м² (5%) Два слоя крепированной бумаги должны выдерживать 3 кг
Краткая техническая характеристика каз
Қағаз өлшемі 300х300 мм, 400х400 мм, 450х450 мм, 500х500 мм, 600х600 мм, 750х750 мм, 900х900 мм, 1000х1000 мм, 1200х1200 мм, тығыздығы 60 г/м? ( 5%). болатын парақтарда шығарылады. Креп қағаздың екі қабаты 3 кг-ды көтереді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В транспортной таре, в сухих проветриваемых складах. Диапазон температур – От +15℃, до +25℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 568578 | Упаковка для стерилизации, одноразового использования | Изделие, как правило, в форме листа бумаги, конверта, пакета, обертки или чего-то подобного, в которое помещают медицинские изделия для стерилизации. Изделие позволяет простерилизовать находящиеся внутри него медицинские изделия и сохранять стерильность вплоть до момента вскрытия упаковки перед непосредственным использованием упакованного изделия или до истечения установленного срока хранения. Это изделие для одноразового использования. |