РК МИ (МТ)-0№025403

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025403

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025403

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пульсоксиметр Primo o2

Торговое название каз

Пульсоксиметр Primo o2

Назначение

Пульсоксиметр может применяться для определения насыщения кислородной гемоглобина крови человека и частоты сердечных сокращений по пальцу

Область применения

Лечебно профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип дисплея: OLED Sp02: Диапазон измерения: 70% -99% Точность: 70% - 99%, ± 2%: Разрешение: +/-1%. Частота пульса: Диапазон измерения: 30-250ВРМ. Точность: ±1уд/мин или ±1%. Потребляемая мощность: менее 30 мА Индикация низкого энергопотребления: лампа низкого напряжения появляется до того, как заряд батареи снизится до нарушения нормальной работы. Срок службы батареи: могут непрерывно работать до 30 часов.

Краткая техническая характеристика каз

Дисплей түрі: OLED Sp02: өлшеу диапазоны: 70% -99% Дәлдік: 70% - 99%, ± 2%: Ажыратымдылық: + / -1%. Тамыр соғысы жиілігі: өлшеу диапазоны: 30-250врм. Дәлдік: ±1д/мин немесе ±1%. Қуат тұтыну: 30 мА-дан аз Төмен қуатты тұтыну көрсеткіші: батареяның заряды қалыпты жұмыс істемей тұрып, төмен кернеулі шам пайда болады. Батареяның қызмет ету мерзімі: 30 сағатқа дейін үздіксіз жұмыс істей алады.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: 15°С - 40°С Влажность хранения: 15%-80%

код НМИРК	Наименование	Описание
506745	Пульсоксиметр, с питанием от батареи	Портативное фотоэлектрическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для чрескожного измерения и отображения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2). Сигналы, обычно генерируемые светодиодами (LED) и принимаемые детектором в датчике или непосредственно встроенным детектором, используются для проведения измерений с использованием принципа спектрофотометрии. Пульсоксиметр показывает значения SpO2 и может рассчитывать/отображать другие параметры, например частоту сердечных сокращений, электрокардиограмму (ЭКГ). Устройство обычно надевается на кончик пальца или вокруг запястья; может быть использовано в медицинских учреждениях, службами скорой помощи или дома.