РК МИ (in vitro)-0№025401

Тип

МИ

Дата регистрации

11.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025401

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Анализатор мочи Aution Eleven, модели AE-4020

Торговое название каз

Aution Eleven несеп анализаторы, моделі AE-4020

Назначение

Применяется в диагностике in vitro для измерения биохимических параметров мочи: глюкозы, белка, билирубина, уробили-ногена, креатинина, pH, удельного веса, крови, кетоновых тел, нитритов и лейкоцитов, альбумина, также предназначен для получения информации в целях постановки или подтверждения диагноза, мониторирования состояния больного, а также для проведения скрининга и наблюдения пациентов.

Область применения

Применяется в клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Измеряемый параметр: Глюкоза (GLU), белок (PRO), билирубин (BIL), уроби-линоген (URO), кетоны (KET), pH, нитриты (NIT), кровь (BLD), лейкоциты (LEU), относительная плотность, оттенок цвета, альбумин (ALB), креатинин (CRE), A/C (объем альбумина на 1 г креатинина на момент выделения), P/C (объем белка на 1 г креатинина на мо-мент выделения). Принцип измерения: С использованием тест-полосок Метод двухволновой фотометрии отраженного свето-вого потока (одноволновая фотометрия – для пара-метра крови). Длина волны при измерении: Светодиод с 4 длинами волн (430, 565, 635, 760 нм). Определение тест-полосок: - Пользователи вставляют в устройство тест-полоску, которая будет использоваться. - Если черная метка, напечатанная на тест-полоске, от-личается от настроек тест-полоски, возникнет ошибка. (Например: прибор настроен на 10EA (черная метка 4мм типа), а для измерения используется 9UB (черная метка 7мм типа)). - Есть множество типов тест-полосок с одними и теми же черными метками. Если при измерении пользователь использует настройки, отличные от настроек из-меряемой тест-полоски, прибор не сможет ее определить и выдаст ошибочный результат измерения. (Например: прибор настроен на 10EA, а для измерения используется 4EA). - AUTION SCREEN 2AC, AUTION STICKS 10PA не-смотря на настройки, прибор автоматически определит тип, чтобы выдать правильный результат измерения. (Например: прибор настроен на 10EA, а для измерения используется 2AC). Диапазон измерения: Тест-полоска: согласно таблице уровней (см. руководство по эксплуатации Оттенок цвета: согласно таблице классификации оттенков цвета (см. руководство по эксплуатации). Точность измерений: <Точность> В пределах 2 рангов полуколичественного признака <Точность> Воспроизводимость отражения при производительно-сти на одной длине волны- SD 1% или меньше SD 2.5% или меньше для всех параметров (при коэф-фициенте отражения около 50%). Скорость обработки: 514 образцов/час (режим с максимальной скоростью обработки: с периодичностью в 7 секунд). Время реакции: 1 минута/60 секунд. Объем памяти: 520 результатов измерений. Дисплей: Специальный жидкокристаллический дисплей (с использованием пиктограмм). Принтер: 32-разрядный термопринтер (ширина бумаги 58 мм). Внешний ввод/вывод: RS-232C (дополнительно) Ethernet. Размеры: Прибор: 210 (Ш) ×328 (Г) × 164 (В). Масса: 3,6 кг. Требования к источнику переменного питания: 100 В - 240 В пер. тока, Адаптерный метод (международный). Вход источника питания: 45 ВА. Уровень шума: Менее 85 дБ. Место использования: Для использования только в помещении. Условия эксплуатации/измерения: Температура: 10 - 30°C, Влажность: 30–60% относительной влажности (без конденсации),* С использованием функции поправки на температуру.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшенетін параметр: Глюкоза (GLU), ақуыз (PRO), билирубин (BIL), уроби-линоген (URO), кетондар (KET), РН, нитриттер (NIT), қан (BLD), лейкоциттер (LEU), салыстырмалы тығыздық, түс реңкі, альбумин (ALB),креатинин (CRE), A/C (бөлу сәтінде 1 г креатининге альбумин көлемі), P / C (бөлу кезінде 1 г креатининге ақуыз көлемі). Өлшеу принципі: Тест жолақтарын қолдану Шағылысқан жарық ағынының екі толқындық фотометрия әдісі (бір толқындық фотометрия – қан параметрі үшін). Өлшеу кезіндегі толқын ұзындығы: 4 толқын ұзындығы бар жарық диоды (430, 565, 635, 760 нм). Тест жолақтарын анықтау: - Пайдаланушылар құрылғыға қолданылатын сынақ жолағын салады. - Егер сынақ жолағында басылған қара белгі сынақ жолағының параметрлерінен шықса, қате пайда болады. (Мысалы: құрылғы 10ea-ға конфигурацияланған (4 мм типті қара белгі), ал өлшеу үшін 9ub қолданылады (7 мм типті қара белгі)). - Бірдей қара белгілері бар сынақ жолақтарының көптеген түрлері бар. Егер өлшеу кезінде пайдаланушы өлшенген сынақ жолағының параметрлерінен басқа параметрлерді қолданса, құрылғы оны анықтай алмайды және қате өлшеу нәтижесін береді. (Мысалы: құрылғы 10ea-ға конфигурацияланған, ал өлшеу үшін 4ea қолданылады). - AUTION SCREEN 2ac, AUTION STICKS 10pa параметрлерге қарамастан, құрылғы дұрыс өлшеу нәтижесін беру үшін түрді автоматты түрде анықтайды. (Мысалы: құрылғы 10ea-ға конфигурацияланған, ал өлшеу үшін 2ac қолданылады). Өлшеу диапазоны: Тест-жолақ: деңгейлер кестесіне сәйкес (пайдалану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз түс реңкі: түс реңктерін жіктеу кестесіне сәйкес (пайдалану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз). Өлшеу дәлдігі: < Дәлдік> Жартылай сандық белгінің 2 дәрежесі шегінде < Дәлдік> Бір толқын ұзындығында өнімділік кезінде шағылысудың репродуктивтілігі-SD 1% немесе одан аз SD барлық параметрлер үшін 2.5% немесе одан аз (шағылысу коэффициенті шамамен 50%). Өңдеу жылдамдығы: 514 үлгі/сағат (максималды өңдеу жылдамдығы режимі: жиілігі 7 секунд). Реакция уақыты: 1 минут/60 секунд. Жад көлемі: 520 өлшеу нәтижелері. Дисплей: арнайы сұйық кристалды дисплей (пиктограммаларды қолдану арқылы). Принтер: 32 биттік жылу принтері (қағаз ені 58 мм). Сыртқы енгізу / шығару: RS-232C (қосымша) Ethernet. Өлшемдері: Құрылғы: 210 (W) ?328 (G) ? 164 (V). Салмағы: 3,6 кг. Айнымалы қуат көзіне қойылатын талаптар: 100 В - 240 В ток, адаптер әдісі (Халықаралық). Қуат көзіне кіру: 45 ВА. Шу деңгейі: 85 дБ-ден аз. Пайдалану орны: тек үй ішінде пайдалану үшін. Пайдалану/өлшеу шарттары: Температура: 10 - 30°C, ылғалдылық: 30-60% салыстырмалы ылғалдылық (конденсациясыз),* температураны түзету функциясын қолдану.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: +1 - +30°C. Влажность: 20 - 80% относительной влажности (без конденсации).