РК МИ (ИМН)-0№025399

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025399

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ортез на колено шарнирный VARITEKS, модель 858, 898

Торговое название каз

VARITEKS тізеге арналған топсалы ортезі, 858, 898 модельдері

Назначение

Используется при сильной нестабильности коленного сустава, после повреждений связок или после операций на колено. Также используется при серьезной атрофии мышцы квадрицепса. Способствует уменьшению боли при тендините и артрите. Используется в период постхирургических и посттравматических процессов реабилитации. Используется пациентом по назначению врача.

Область применения

Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель 858 Основные металлические детали: 100% твердый алюминий. Детали из ткани: внутренняя поверхность 80% хлопок, 20% полиэстер; внешняя поверхность 100% полиэстер; внутри 100% полиуретан. Модель 898 Внутренняя поверхность 20% полиэстер, 80% хлопок; внешняя поверхность 100% полиамид; внутри: 100% неопрен. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

858 моделі Негізгі металл бөлшектер: 100% қатты алюминий. Матадан дайындалған бөлшектер: ішкі беті 80% мақта, 20% полиэстер; сыртқы беті 100% полиэстер; ішінде 100% полиуретан. 898 моделі Ішкі беткейі 20% полиэстер, 80% мақта; сыртқы беткейі 100% полиамид; ішінде: 100% неопрен. Сақтау мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
183550	Ортез для коленого сустава	Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции коленного сустава; может иметь петли для обеспечения лучшей поддержки. Это изделие, пригодное для многоразового использования.