РК МИ (МТ)-0№025397
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025397
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025397
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями
Торговое название каз
CARESCAPE R860 өкпені жасанды желдету аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Аппарат ИВЛ CARESCAPE R860 разработан для осуществления ИВЛ или для поддержания жизнедеятельности неонатальных, педиатрических и взрослых пациентов весом от 0,25 кг.
Область применения
Реаниматология, оксигенотерапия, интенсивная терапия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Высота (дисплей поднят) 152 см Высота (дисплей опущен) 127 см Ширина 53 см Глубина 81 см Вес без компрессора 78 кг (171 фунт) +/-10% Вес с компрессором 107 кг (235 фунтов) +/-10% Пневматические характеристики: Подающийся газ - Медицинский воздух и кислород Максимальное давление подачи 6,5 бар, 94 фунта/кв. дюйм, 650 кПа Минимальное давление подачи 2,4 бар, 35 фунта/кв. дюйм, 240 кПа Пиковый поток подачи газа Все значения имеют дополнительный процент допуска +/- 5%. • 208 ст. л./мин, подача двух газов (взрослый) • 160 ст. л./мин, подача одного газа (взрослый) • 100 ст. л./мин (ребенок) • 30 ст. л./мин (новорожденный) Макс. предельное давление 125 см вод. ст. Внутренняя растяжимость от 0,229 до 0,425 мл/см вод. ст. Диапазон макс. рабочего давления От 7 до 100 см вод. ст. Максимальный кратковременный входящий поток, усредненный в течение 3 секунд для каждого газа при 280 кПа <90 л/мин Входящий поток, усредненный в течение 10 секунд для каждого газа при 280 кПа <90 л/мин Электрические характеристики: Напряжение питающей сети От 85 до 132 В перем. тока От 190 до 264 В перем. тока От 47 до 63 Гц, Потребление электроэнергии менее 200 ВА Предохранители – тип и номинал Mini blade 15 А 5x20 мм с временной задержкой 2 А, 250 В
Краткая техническая характеристика каз
Биіктігі (көтерілген дисплей) 152 см Биіктігі (төмен түсірілген дисплей) 127 см Ені 53 см Тереңдігі 81 см Компрессорсыз салмағы 78 кг (171 фунт) +/-10% Компрессормен салмағы 107 кг (235 фунт) +/-10% Пневматикалық сипаттамалар: Газбен жабдықтау - Медициналық ауа және оттегі Максималды беру қысымы 6,5 бар, 94 psi дюйм, 650 кПа Ең аз беру қысымы 2,4 бар, 35 psi дюйм, 240 кПа Газбен жабдықтаудың ең жоғары ағыны Барлық мәндердің қосымша төзімділік пайызы +/- 5%. • 208 бап. л./мин., екі газ беру (ересек) • 160 бап. л./мин, бір газ беру (ересек) • 100 бап. л/мин (бала) • 30 бап. л./мин (жаңа туған нәресте) Максималды қысым шегі 125 см су.бағ. Ішкі созылғыштық 0,229-дан 0,425 мл/см су.бағ. дейін Максималды жұмыс қысымы диапазоны 7-ден 100 см су.бағ. Максималды қысқа мерзімді кіріс ағыны 280 кПа <90 л/мин кезінде әрбір газ үшін орташа 3 секундтан астам Кіріс ағыны 280 кПа <90 л/мин кезінде әрбір газ үшін орташа 10 секундтан астам Электрлік сипаттамалары: Қоректендіру кернеуі 85 - 132 VAC 190 - 264 ВАС ток 47-ден 63 Гц-ке дейін, Қуатты тұтыну 200 ВА-дан аз Сақтандырғыштар - түрі және рейтингі Mini blade 15А 5x20 мм уақыт кідірісі 2А 250 В
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -20°C до 60°C, влажность: до 95% относ. влаж. (50°C), до 75% относ. влаж. (60°C) без конденсации, атмосферное давление: 375-800 мм рт. ст.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 692711 | Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом | Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия]. |