РК-ИМН-5№019121
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019121
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.12.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019121
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
20 г.
Торговое название
Линза очковая пластиковая, монофокальная, мультифокальная Starvision, в различных вариантах исполнения
Торговое название каз
Пластикалық, монофокальді, мультифокальді Starvision көзілдірік линзасы, әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Для коррекции оптических аметропий глаза
Область применения
Офтальмология. Для коррекции оптических аметропий глаза
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дизайн по зонам поверхности
Асферический
Сферический
Индекс преломления
1.67
1.60
1.59
1.53
1.50
Материал:
1.67; 1.60; 1.60 Transitions; 1.60 Polarized; 1.59 Polycarbonat; 1.53 Trivex; 1.50; 1.50 Transitions; 1.50 Photo; 1.50 Polarized
Покрытие:
Platinum – включает упрочняющее, антирефлексное, супергидрофобное покрытия
HSC- включает упрочняющее, антирефлексное, гидрофобное покрытия
HC – упрочняющее покрытие
Full tint, Graduated tint, Blueblocker, Mirage – варианты окраски линзы в различные цвета
Диаметр 50 – 80 мм (с шагом 1мм)
Диапазон диоптрий:
Sph: от +0.00 до +10.00; cyl: от +0.00 до +6.00 (шаг 0.25)
Sph: от -0.25 до -20.00; cyl от +0.00 до +6.00 (шаг 0.25)
Краткая техническая характеристика каз
Беткей аймағы бойынша дизайны
Асфералық
Сфералық
Сыну индексі
1.67
1.60
1.59
1.53
1.50
Материалы:
1.67; 1.60; 1.60 Transitions; 1.60 Polarized; 1.59 Polycarbonat; 1.53 Trivex; 1.50; 1.50 Transitions; 1.50 Photo; 1.50 Polarized
Қаптамасы:
Platinum – беріктігін арттыратын, антирефлексті, супергидрофобты қаптама
HSC- беріктігін арттыратын, антирефлексті, супергидрофобты қаптама
HC – беріктігін арттыратын қаптама
Full tint, Graduated tint, Blueblocker, Mirage – линзаларды әртүрлі түске бояу нұсқалары
Диаметр 50 – 80 мм (1мм қадамы)
диоптрий диапазоны:
Sph: от +0.00 до +10.00; cyl: от +0.00 до +6.00 (қадамы 0.25)
Sph: от -0.25 до -20.00; cyl от +0.00 до +6.00 (қадамы 0.25)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре, умеренном освещении, умеренной влажности воздуха.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 141553 | Заготовка очковой корригирующей линзы | Оптическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, представляющее собой полуфабрикат изготавливаемых производителем линз, предназначенных для последующей дополнительной обработки (например, дальнейшей шлифовки, полировки и обрезания) в соответствии с рецептом для конкретного пациента, после которой линзу можно вставить в оправу для очков и носить их для обеспечения требуемой рефракционной коррекции. Изделие, как правило, выпускается в виде круглой тонкой линзы самых разнообразных типов. |