РК-ИМН-5№018861

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018861

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018861

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал стоматологический светоотверждаемый жидкотекучий композитный пломбировочный CharmFil® Flow

Торговое название каз

Жарықта қататын, сұйық ағатын композитті пломбалайтын CharmFil® Flow стоматологиялық материалы

Назначение

для пломбирования маленьких полостей, заполнения микротрещин, фиксации брекетов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Отличная текучесть. Низкая полимеризационная усадка (2.3%). НАНО наполненный материал, средний размер частиц 0,5 м. Высокая прочность сдавливания (350 Мра). Естественный косметический оттенок (хорошая просвечиваемость). Удобство в применении (возможность точечного нанесения). Используется как прокладка (компенсирует напряжение, возникающее при жевательной нагрузке). Используется как герметик (высокая износоустойчивость). Высокая рентгеноконтрастность. Хорошая биосовместимость. Совместим с материалами других производителей. Оттенки A0, А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, С2, UO, OA2, OA3, Blue, IT,OW, AO HV, A1 HV, A2 HV, A3 HV, A3.5 HV, B2 HV, UO HV, Blue HV.

Краткая техническая характеристика каз

Аққыштығы жақсы Төмен полимерлеу шөгуі (2,3%). NANO толтырылған материал, бөлшектердің орташа мөлшері - 0,5 м. Жоғары қысымды (350 МПа) беріктігі. Табиғи косметикалық реңі (жақсы мөлдірлік). Пайдалануға ыңғайлы (нүктелік қолдану мүмкіндігі). Төсеме ретінде пайдаланылады (шайнау жүктемесі кезінде туындаған кернеуді компенсациялайды). Герметик ретінде пайдаланылады (тозуға төзімділігі жоғары). Рентгенконтрастылығы жоғары. Жақсы биоүйлесімділік. Басқа өндірушілердің материалдарымен үйлесімді. А0, А1, А2, А3, A3.5, A4, В1, В2, С2, UO, OA2, oA3, көк, IT, OW, А.О. HV, А1 HV, А2 HV, А3 HV, A3.5 HV, реңктері B2 HV, UO HV, Blue HV.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +2 до + 27°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.