РК-ИМН-5№017518
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017518
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017518
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Стоматологические материалы Ufi Gel hard/ Ufi Gel hard C для проведения жестких перебазировок съемных протезов
Торговое название каз
Алынып салынатын протездердің қатты негізін ауыстыруға арналған Ufi Gel hard / Ufi Gel hard C стоматологиялық материалдары
Назначение
- Изготовление постоянных твердых подкладок для восстановления функциональной полноценности полных и частичных съемных протезов;
- Удлинение краев протезов;
- Ремонт и расширение протезов;
- Коррекция новых протезов
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ufi Gel hard / Ufi Gel hard C – это материалы, не содержащие метилметакрилат. В своем составе он имеет мало монометакрилата, таким образом, отсутствуют реакции раздражения слизистой оболочки или контактная аллергия. Кроме того, при полимеризации Ufi Gel hard / Ufi Gel hard C не происходит повышение температуры
Краткая техническая характеристика каз
Ufi Gel hard / Ufi Gel hard C – құрамында метилметакрилат жоқ материалдар. Өз құрамында аз дәрежеде монометакрилат бар, осылайша шырышты қабықты тітіркендіру реакциясы немесе жанаспалы аллергия жоқ. Бұдан басқа, полимерлеген кезде Ufi Gel hard/ Ufi Gel hard C температура жоғарыламайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 485645 | Материал для перебазировки дентального протеза, жесткий | Материал для перебазировки дентального протеза, предназначенный для применения стоматологом или зубным техником в качестве постоянного покрытия или выстилки базы или соприкасающейся с тканями поверхности дентального протеза, после нанесения материал впоследствии затвердевает. Перебазировка дентального протеза это процесс обеспечения новой прилегающей к протезу поверхности. после применения изделием нельзя пользоваться повторно. |