РК-МТ-5№017091

РК-МТ-5№017091

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017091
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Силовая консоль XPS Nexus c ирригационным насосом с принадлежностями
Торговое название каз
Ирригациялық сорғысы мен керек-жарақтары бар XPS Nexus күш қабылдайтын консолі
Назначение
Предназначена для рассечения / разрезания, удаления и сверления мягких и твердых тканей и костных структур головы, шеи и ЛОР-органов, а также выполнения стоматологических/челюстно-лицевых, пластических / реконструктивных / эстетических хирургических процедур.
Область применения
ЛПУ, ЛОР, ЧЛХ, пластическая / реконструктивная / эстетическая хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пульт управления: Размер: 265 x 185 x 280 мм (Ш x В x Г); Вес: 4,6 кг. Ножное управление: Размер: 200 x 62 x 220 мм (Ш x В x Г); Вес: 1,5 кг. Условия эксплуатации: Температура: от +10 до +33 градусов Цельсия; Влажность: относительная влажность от 30 до 75 %; Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа. Условия транспортировки и хранения: Температура: от -40 до +70 градусов Цельсия; Влажность: относительная влажность до 95 % при 35 градусах Цельсия в течение не более 3 дней; Атмосферное давление: от 500 до 1060 гПа. Электрические характеристики: Входное напряжение: от 100 до 240 В ± 10 %; Частота: 50/60 Гц; Потребляемая мощность: 180 ВА; Внутренний плавкий предохранитель: 5 x 20 мм T, 4 А•ч, 250 В; Рабочий цикл деталей, находящихся в непосредственном контакте с пациентом (Magnum II/IV): Максимальное время нахождения во включенном состоянии — 55 с, Минимальное время нахождения в выключенном состоянии — 30 с для рабочего цикла длительностью 30 мин Перед возобновлением рабочего цикла оборудование должно быть выключено в течение не менее 1 часа; Рабочий цикл деталей, находящихся в непосредственном контакте с пациентом (Indigo): Максимальное время нахождения во включенном состоянии — 3 мин при 60 000 об./мин, Минимальное время нахождения в выключенном состоянии — 25 мин.
Краткая техническая характеристика каз
Басқару пульті: Өлшемі: 265 x 185 x 280 мм (Ш x В x Г); Салмағы: 4,6 кг. Аяқпен басқарғыш: Өлшемі: 200 x 62 x 220 мм (Ш x В x Г); Салмағы: 1,5 кг. Пайдалану шарттары: Температура: +10-нан +33 Цельсий градусына дейін; Ылғалдық: салыстырмалы ылғалдық 30 – 75 %; Атмосфералық қысым: 700 – 1060 гПа. Тасымалдау және сақтау шарттары: Температура: -40-тан +70 Цельсий градусына; Ылғалдық: салыстырмалы ылғалдық 3 күннен аспайтын уақыт бойы 35 Цельсий градусы температурасында 95 %; Атмосфералық қысым: 500 – 1060 гПа. Электрлік сипаттамалары: кіріс кернеуі: 100 – 240 В ± 10 %; Жиілігі: 50/60 Гц; Тұтынылатын қуаты: 180 ВА; Ішкі балқыма сақтандырғыш: 5 x 20 мм T, 4 А•ч, 250 В; Пациентпен тікелей байланыста тұратын бөлшектердің жұмыс циклы (Magnum II/IV): Қосулы күйінде тұратын ең ұзақ уақыты — 55 с, Ажыратулы күйінде тұратын ең қысқа уақыты — ұзақтығы 30 мин құрайтын жұмыс циклы үшін 30 с. жұмыс циклын қайта бастар алдында жабдық кемінде 1 сағат бойы ажыратылып тұруы тиіс; Пациентпен тікелей түйісіп тұратын бөлшектердің жұмыс циклы (Indigo): Қосулы күйінде тұратын ең ұзақ уақыты — 60 000 айн./мин жылдамдығымен 3 мин, Ажыратулы күйінде тұратын ең қысқа уақыты — 25 мин.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
902971 Система шейверная артроскопическая, с питанием от сети Комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для резекции мягких и костных тканей при артроскопических операциях на суставах (например, коленном, плечевом или голеностопном). Он обычно состоит из блока питания/управления с дисплеем и специальным программным обеспечением для задания и сохранения оптимальных параметров и режимов работы и рукоятки (рукояток), которая обеспечивает работу различных сверл и лезвий (прямой или изогнутой конструкции) или других ротационных инструментов. Может дополняться системами ирригации. Часто используется для выскабливания хряща (например, при восстановлении мениска или менискэктомии) и удаления воспалённой синовиальной оболочки (синовэктомии). Это изделие многоразового использования.