РК МИ (ИМН)-0№025410

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025410

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Имплантат для внутридермального введения ART FILLER с лидокаином в вариантах исполнения

Торговое название каз

Лидокаинмен дерма ішіне енгізуге арналған ART FILLER имплантаты, орындалу нұсқаларында

Назначение

Восстановление потери гиалуроновой кислоты, связанной с возрастными изменениями. Показан для инъекций в поверхностные и глубокие слои кожи, супрапериостально, для повышения тонуса и эластичности и/или в качестве наполнителя для морщин различной глубины. Имплантат для внутридермального введения ART FILLER различных модификаций - это инъекционный имплантат, предназначенный для заполнения средних и глубоких морщин и складок кожи путем введения в средние и глубокие слои дермы, для коррекции контуров губ, а также для восстановления объемов и коррекции контуров лица при коррекции эстетических дефектов.

Область применения

Эстетическая дерматология, медицинская косметология, пластическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантат для внутридермального введения ART FILLER с лидокаином в вариантах исполнения представляет собой вязкоэластичный, медленно рассасывающийся, бесцветный, прозрачный, стерильный, апирогенный физиологический гель на основе натрия гиалуроната кислоты неживотного происхождения, содержащий 0,3% лидокаина гидрохлорида, известного своими обезболивающими свойствами. Гель объемом 1 мл или 1,2 мл находится внутри градуированного предварительно заполненного шприца для одноразового использования. Комплектность медицинского изделия: имплантат в шприце 1 мл или 1,2 мл (2 шт.); игла стерильная 27G½ или 30G½ (4 шт.); наклейки идентификационные (4 шт.); инструкция по применению. Хранить в защищённом от солнечных лучей месте при температуре от + 2 до + 25 °С. Срок годности 24 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Орындалу нұсқаларындағы лидокаинмен дерма ішіне енгізуге арналған ART FILLER имплантаты өзінің ауруды басатын қасиеттерімен белгілі, құрамында 0,3% лидокаин гидрохлориді бар, шығу тегі жануардан емес натрий гиалуронат қышқылы негізіндегі тұтқыр серпімді, баяу сіңетін, түссіз, мөлдір, стерильді, апирогенді физиологиялық гель болып табылады. Бір рет пайдалануға арналған, градуировкаланған, алдын ала толтырылған шприцтің ішінде көлемі 1 мл немесе 1,2 мл гель болады. Медициналық бұйымның жиытықталымы: 1 мл немесе 1,2 мл шприцтегі имплантат (2 дана); 27G? немесе 30G? стерильді инесі (4 дана); сәйкестендіру затбелгісі (4 дана); қолдану жөніндегі нұсқаулық. Күн сәулесінен қорғалған жерде +2 °С-ден +25 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі 24 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в защищенном от солнечных лучей месте при температуре от +2 °С до +25 °С.