РК МИ (МТ)-0№025409
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025409
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025409
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Микромоторы стоматологические различных вариантов исполнения, комплекты с наконечниками
Торговое название каз
Түрлі орындалу нұсқаларындағы стоматологиялық микромоторлар, ұштықтары бар жиынтықтар
Назначение
Терапевтическое лечение в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вращение вокруг шланга на 360° с подсветкой LED, 32000 люкс. Титановый корпус с покрытием DURACOAT против царапин, Безвозвратный клапан, Макс. скорость 25 000 об/мин. Энергопотребление 0,38А, стандартный (3,3В). 4-канальный разъем Midwest, Макс. скорость 25000 об/мин. 2-канальный разъем Borden, макс. скорость 25000 об/мин. Макс. крутящий момент 2,0 Н?см, возд. давление привода 0,20 – 0,25МПа (2,0 – 2,5 кг/см2), расход воздуха 50 мл/мин. и более (0,25 MПa). Подача охлаждающего воздуха 1,5 л/мин. и более (0,25 MПa). Корпус из нержавеющей стали, 4-канальный разъем Midwest, Безвозвратный клапан, Макс. скорость 25000 об/мин. Пневмомотор с генератором подсветки LED, 25000 люкс, 2-канальный разъем Borden, Безвозвратный клапан, Макс. скорость 24 000 об/мин. Комплект FX205 M4 Set (микромотор FX205 M4, угловой наконечник FX25, прямой наконечник FX65), комплект FX205 B2 Set (микромотор FX205 M4, угловой наконечник FX25, прямой наконечник FX65): Корпус из нержавеющей стали, 4-канальный разъем Midwest, Безвозвратный клапан, Макс. скорость 25000 об/мин. Модель M40 XS, M40N XS: Скорость от 60 до 40000 об/мин. Титановый корпус с покрытием DURACOAT с внутренней системой подачи охлаждения. Платы управления к микромоторам: iMD, iMD BS, iMD SEL: Размеры с корпусом: Ш86 x Д57 x В33 (мм). Скорость: 60 – 40000 об/мин.
Краткая техническая характеристика каз
LED жарықтандырғышы бар 360 ° шлангіні айналу, 32000 люкс. DURACOAT сызатқа қарсы жабыны бар титан корпусы, қайтарылмайтын клапан, Maкс. жылдамдығы 25000 айн / мин. Қуатты тұтыну 0,38А, стандартты (3,3В). 4 арналы Midwest қосқышы, Maкс. жылдамдық 25000 айн / мин. 2 каналды Borden қосқышы, макс. жылдамдық 25000 айн / мин. Макс. айналу сәті 2,0 Н?см, жетектегі ауа қысымы 0,20 - 0,25 МПа (2,0 - 2,5 кг / см2), ауа шығыны 50 мл / мин. және одан да көп (0,25 МПа). Салқындатылатын ауа 1,5 л / мин. және одан да көп (0,25 МПа). Тот баспайтын болат корпус, Midwest 4 каналды қосқыш, қайтарылмайтын клапан, Макс. жылдамдық 25000 айн / мин. LED жарықтандыру генераторы бар пневмомотор, 25000 люкс, 2 каналды Borden қосқышы, қайтарылмайтын клапан, Maкс. жылдамдығы 24000 айн / мин. FX205 M4 Set жиынтығы (FX205 M4 микромоторы, FX25 бұрыштық ұштығы, FX65 түзу ұштығы), FX205 B2 жиынтығы (FX205 M4 микромоторы, FX25 бұрыштық ұштығы, FX65 түзу ұштығы): Тот баспайтын болат корпус, 4-каналды қосқыш Midwest, қайтарылмайтын клапан, Maкс . жылдамдық 25000 айн / мин. M40 XS, M40N XS моделі: жылдамдық 60-тан 40 000 айн / мин дейін. Ішкі салқындату жүйесі бар қапталған титаннан жасалған DURACOAT корпусы. Микромоторларды басқару тақталары: iMD, iMD BS, iMD SEL: Корпусты өлшемдер: Е86 x Ұ57 x Б33 (мм). Жылдамдық: 60 - 40000 айн / мин.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 10 – 40 °C Влажность: 30 – 75 % Отн. влажности Атм. давление: 700 – 1 060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 323902 | Мотор зуботехнической бормашины | Компактный электрический двигатель, который присоединяется к гибкой системе управления (боуденовскому тросу), для обеспечения подачи энергии для работы лабораторного наконечника. Двигатель может снабжаться электричеством или воздухом и иметь регулятор скоростей. |