РК МИ (МТ)-0№025413

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025413

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система (для) магнитной сепарации клеток CliniMACS® Plus

Торговое название каз

CliniMACS® Plus жасушаларды магниттік сепарациялау (арналған) жүйесі

Назначение

Система (для) магнитной сепарации клеток CliniMACS® Plus, состоящая из Сепаратора клеток (автоматического) CliniMACS Plus, 151-01, реагентов CliniMACS®, наборов магистралей CliniMACS®, буферного раствора PBS/EDTA CliniMACS®, и других принадлежностей, используемых в комбинации с системой, предназначена для in vitro сепарации клеток человека из гетерогенных клеточных популяций.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель: CS3 Каталожный номер: 151-01 Размеры: Ширина: 70 см Высота: 90–140 см Глубина: 60 см Масса: 35 кг Напряжение питания: 100–240 В переменного тока (однофазный переменный ток) Потребляемая мощность: 350 ВА Источник питания: Рекомендуется применение источника бесперебойного питания (надежного, бесшумного устройства). Рекомендуемый ИБП: APC Smart-UPS 1500 ВА, USB и последовательный порты, 230 В, производства компании APC (American Power Conversion) или равноценный. Питание устройства: Входной разъем питания устройства IEC-320-C13 С сепаратором CliniMACS Plus поставляется кабель питания, соответствующий стране эксплуатации. Частота: 50/60 гц Предохранители: 2× T 4 A/250 В, 5×20 мм Используйте только предохранители, одобренные UL и европейскими органами, см. IEC 127-2/III, EN 60127-2/III, DIN 41662. Система (для) магнитной сепарации клеток CliniMACS® Plus состоит из: - Сепаратор клеток (автоматический) CliniMACS Plus, 151-01 - Реагенты CliniMACS® : Реагент CliniMACS® CD19, 179-01 – это невязкий раствор от темно-коричневого до черного цвета, который состоит из суперпарамагнитных гранул с коллоидным железом/декстраном, химически связанных с специфическими мышиными специфическими моноклональными IgG1 к антигену CD19. Реагент CliniMACS CD19 поставляется во флаконах 10R в фосфатно-солевом буфере (PBS) с содержанием этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) и полоксамера 188. Один флакон содержит 7,5 мл коллоидного раствора реагента CliniMACS CD19. Реагент CliniMACS CD19 сохраняет стабильность в течение 5 месяцев с даты разморозки при хранении при температуре 2-8 °C. Реагент CliniMACS® CD34, 171-01 – это невязкий раствор от темно-коричневого до черного цвета, который состоит из суперпарамагнитных гранул с коллоидным железом/декстраном, химически связанных с специфическими мышиными специфическими моноклональными IgG1 к антигену CD34. Реагент CliniMACS CD34 поставляется в флаконах 10R в фосфатно-солевом буфере (PBS) с содержанием этилендиаминтетрауксусной кислоты (EDTA) и полоксамера 188. Один флакон содержит 7,5 мл коллоидного раствора Реагента CliniMACS CD34. Реагент CliniMACS CD34 сохраняет стабильность в течение 5 месяцев с даты разморозки при хранении при температуре 2-8 °C. Реагент CliniMACS® CD45RA, 701-46 – это невязкий раствор от темно-коричневого до черного цвета, который состоит из суперпарамагнитных гранул с коллоидным железом/декстраном, химически связанных с специфическими мышиными специфическими моноклональными IgG2b к антигену CD45RA. Реагент CliniMACS CD45RA поставляется в флаконах 10R в фосфатно-солевом буфере (PBS) с содержанием этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) и полоксамера 188. Один флакон содержит 7,5 мл коллоидного раствора Реагента CliniMACS CD45RA. Реагент CliniMACS CD45RA сохраняет стабильность в течение 3 месяцев с даты разморозки при хранении при температуре 2-8 °C. Реагент CliniMACS® Антибиотин, 173-01– это невязкий раствор от темно-коричневого до черного цвета, который состоит из суперпарамагнитных гранул с коллоидным железом/декстраном, химически связанных с специфическими мышиными специфическими моноклональными IgG1 антителами к биотину. Реагент CliniMACS антибиотин поставляется в стерильном состоянии и без содержания эндотоксинов в флаконах из стекла 10R. Изделие предназначено только для одноразового применения in vitro. Один флакон содержит 7,5 мл коллоидного раствора Реагента CliniMACS антибиотин. Реагент CliniMACS антибиотин сохраняет стабильность в течение 5 месяцев с даты разморозки при хранении при температуре 2-8 °C. Реагент CliniMACS® TCR a/ß-Биотин,701-48 – это бесцветный раствор, содержащий конъюгат антител в буфере. Конъюгат состоит из моноклональных мышиных IgG2b антител (специфичных для TCRа/b), ковалентно связанных с NHS-биотином. Реагент CliniMACS TCRa/β -биотин поставляется в флаконах 10R в фосфатно-солевом буфере (PBS) с содержанием этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) и полоксамера 188

Краткая техническая характеристика каз

Модель: CS3 Каталогтағы нөмірі: 151-01 Өлшемі: Ені: 70 см Биіктігі: 90–140 см Тереңдігі: 60 см Массасы: 35 кг Қуат кернеуі: 100–240 В айнымалы ток (бір фазалы айнымалы ток) Тұтыну қуаты: 350 ВА Қуат көзі: Үздіксіз қуат көзін пайдалану ұсынылады (сенімді, шусыз құрылғы).Ұсынылатын ИБП: APC Smart-UPS 1500 ВА, USB және бірізді порттар, 230 В, APC компаниясы(American Power Conversion) немесе соған тең өнідіріс. Құрылғының қуаты: Құрылғының кіріс қуат қосқышы IEC-320-C13 С құрылғысымен CliniMACS Plus Instrument елдегі тұтынуға сәйкес қуат кабелі жеткізіледі. Жиілігі: 50/60 гц Сақтандырғыштар: 2? T 4 A/250 В, 5?20 мм. UL және еуропалық органдар мақұлдаған сақтандырғыштарды ғана қолданыңыз, IEC 127-2/III, EN 60127-2/III, DIN 41662 қараңыз. Clinimacs ® Plus магнитті жасуша бөлу жүйесі (үшін) мыналардан тұрады: - CliniMACS Plus жасуша сепараторы (Автоматты), 151-01 - Clinimacs ® Реагенттері : CliniMACS ® CD19, 179-01 реагенті-бұл қою қоңырдан қара түске дейінгі тұтқыр емес ерітінді, ол коллоидты темір/декстран бар суперпарамагнитті түйіршіктерден тұрады, олар тышқанның нақты моноклоналды IgG1-ден CD19 антигеніне химиялық байланысты. CliniMACS CD19 реагенті құрамында этилендиаминтетрацет қышқылы (ЭДТА) және полоксамер 188 бар фосфат-тұз буферіндегі (PBS) 10R құтыда жеткізіледі. Бір құтыда 7,5 мл clinimacs CD19 коллоидты реагент ерітіндісі бар. Clinimacs CD19 реагенті 2-8 °C температурада сақтау кезінде еріген күннен бастап 5 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. CliniMACS ® CD34, 171-01 реагенті-бұл қою қоңырдан қара түске дейінгі тұтқыр емес ерітінді, ол коллоидты темір/декстран бар суперпарамагнитті түйіршіктерден тұрады, олар тышқанның нақты моноклоналды IgG1-мен CD34 антигеніне химиялық байланысты. CliniMACS CD34 реагенті құрамында этилендиаминтетрацет қышқылы (EDTA) және 188 полоксамері бар фосфат-тұз буферіндегі (PBS) 10R құтыда жеткізіледі. Бір құтыда Clinimacs CD34 Реагентінің 7,5 мл коллоидты ерітіндісі бар. Clinimacs CD34 реагенті 2-8 °C температурада сақтау кезінде еріген күннен бастап 5 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. CliniMACS ® CD45RA реагенті, 701-46-бұл қою қоңырдан қара түске дейінгі тұтқыр емес ерітінді, ол коллоидты темір/декстран бар суперпарамагнитті түйіршіктерден тұрады, олар тышқанның нақты моноклоналды IgG2b-мен CD45RA антигеніне химиялық байланысты. CLINIMACS CD45RA реагенті құрамында этилендиаминтетрацет қышқылы (ЭДТА) және полоксамер 188 бар фосфат-тұз буферіндегі (PBS) 10R құтыда жеткізіледі. Бір құтыда Clinimacs CD45RA Реагентінің 7,5 мл коллоидты ерітіндісі бар. CLINIMACS CD45RA реагенті 2-8 °C температурада сақтау кезінде еріген күннен бастап 3 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. CliniMACS ® реагенті Антибиотин, 173-01-бұл қою қоңырдан қараға дейінгі тұтқыр емес ерітінді, ол коллоидты темір/декстран бар суперпарамагнитті түйіршіктерден тұрады, олар тышқанның нақты моноклоналды IgG1 биотинге антиденелерімен химиялық байланысты. Clinimacs реагенті антибиотик стерильді күйде және 10R шыны бөтелкелерде эндотоксиндерсіз жеткізіледі. Бір құтыда 7,5 мл clinimacs Антибиотинді коллоидты реагент ерітіндісі бар. Clinimacs реагенті антибиотик 2-8 °C температурада сақтау кезінде еріген күннен бастап 5 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. Clinimacs ® TCR a/?-Биотин реагенті, 701-48-буферде антидене конъюгаты бар түссіз ерітінді. Конъюгат NHS-биотинмен ковалентті байланысқан моноклоналды тышқан IgG2b антиденелерінен (Tcra/b-ге тән) тұрады. CliniMACS tcra/?-биотин реагенті құрамында этилендиаминтетрацет қышқылы (ЭДТА) және 188 полоксамері бар фосфат-тұз буферіндегі (PBS) 10R құтыда жеткізіледі. Бір құтыда 7,5 мл CliniMACS tcra/?-биотин ерітіндісі бар. Clinimacs tcra/?-биотин реагенті 2-8 °C температурада сақтау кезінде еріген күннен бастап 5 ай бойы тұрақтылықты сақтайды. - Clinimacs ® магистральдар жинағы: Clinimacs ® Tubing Set, 161-01 (бұдан әрі-CliniMACS TS) магистралдар жиынтығы clinimacs Plus жүйесімен біріктіріліп CD34 SELECTION 1, CD133 SELECTION 1

Признаки

Комментарий к сроку хранения

От –10°C до +60°C (от +14°F до +140°F) при влажности от 0 до 85 % при хранении в закрытой наружной упаковке, поставляемой изготовителем.