РК МИ (in vitro)-0№027281

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027281

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

9 мес.

Торговое название

Набор реагентов ОТ-ГЕПАТОГЕН-С ГЕНОТИП для выявления РНК вируса гепатита С (HCV) и его генотипирования методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции предназначен для выявления РНК вируса гепатита С (Hepatitis С virus) и его генотипирования в образцах плазмы крови методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ПЦР)

Торговое название каз

С гепатиті вирусының (HCV) РНҚ-сын анықтауға және оны кері транскрипция және полимеразалық тізбекті реакция әдісімен генотиптеуге арналған КТ-ГЕПАТОГЕН-С ГЕНОТИП реагенттер жинағы С гепатиті вирусының (Hepatitis С virus) РНҚ-сын анықтауға және оны қан плазмасы үлгілерінде кері транскрипция және полимеразалық тізбекті реакция (ПТР) әдісімен генотиптеуге арналған.

Назначение

набор реагентов предназначен для выявления РНК вируса гепатита С (Hepatitis С virus) и его генотипирования в образцах плазмы крови методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ПЦР). Набор реагентов выявляет следующие генотипы HCV: la, lb, 2 и За/Зb.

Область применения

набор реагентов может быть использован в клинико-диагностическ их лабораториях медицинских учреждений.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Число анализируемых проб биологического материала: набор реагентов рассчитан на проведение 48 определений, включая анализ неизвестных образцов, положительных контрольных образцов и отрицательных контрольных образцов. Метод: обратная транскрипция РНК с последующей амплификацией синтезированных фрагментов кДНК методом полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) в режиме реального времени;

Краткая техническая характеристика каз

Талданған биологиялық материал сынамаларының саны: реагенттер жинағы белгісіз үлгілерді талдауды, оң бақылау үлгілерін және теріс бақылау үлгілерін қоса алғанда 48 анықтаманы жүргізуге арналған. Әдіс: РНҚ кері транскрипциясы, кейін синтезделген кДНҚ фрагменттерін нақты уақыт режимінде полимеразалық тізбекті реакция (КT-ПТР) әдісімен амплификациялау;

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Комплекты реагентов для обратной транскрипции и ПЦР-амплификации, кроме пробирок со смесью для амплификации, запечатанной парафином, положительных контрольных образцов и минерального масла, следует хранить в морозильной камере при температуре от минус 18 °С до минус 22 °С в течение всего срока годности набора. Допускается хранение ПЦР-буфера и минерального масла при температуре от минус 18 °С до минус 22 °С в течение всего срока годности набора. Допускается многократное замораживание/оттаив