РК МИ (МТ)-0№025408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025408
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025408
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая рентгенографическая система SONTU530-Sirius
Торговое название каз
SONTU530-Sirius цифрлық рентгенографиялық жүйесі
Назначение
Изделие предназначено для вспомогательных проверок в медицинской организации, как рентгенографии груди, живота, кости и мягкой ткани и гастроэнтерографии
Область применения
Рентгенография
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение: Высоковольтный генератор: однородная фаза AC220В Стойка: однородная фаза AC220В Частота напряжения: 50Гц Входная мощность: 3.5 кВт Диапазон угла поворота тела кровати: +90°～-15°, отклонение ±1° Давление компрессора с двумя передами：80Н, 100Н, отклонение ±5Н Эквивалент затухания компрессора 0.2 ммAl /70кВ Способ охлаждения: Естественное охлаждение или принудительное воздушное охлаждение Тепломощность трубного узла: 1000кДж(1350kHU)
Краткая техническая характеристика каз
Кернеу: Жоғары вольтты генератор: AC220V біртекті фаза Сөре: AC220V біртекті фаза Кернеу жиілігі: 50Гц Кіріс қуаты: 3,5 кВт Кереует негізінің бұрылу бұрышы диапазоны: + 90 ° ~ -15 °, ± 1 ° ауытқу Екі алдыңғы компрессор қысымы: 10N, 80N, . ауытқу ± 5Н Компрессордың басылу эквиваленті 0.2 ммAl /70кВ Салқындату әдісі: Компрессордың басылу тәсілі: Табиғи салқындау немесе мәжбүрлеп салқындату Құбырлар торабының жылу қуаты: 1000кДж(1350kHU)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Относительная влажность: 30％～93％ Атмосферное давление: 700гПа～1060гПа Температура окружающей среды: -20℃～55℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |