РК МИ (ИМН)-0№025407
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025407
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025407
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Презерватив из натурального латекса с ароматизированной (банан, вишня, клубника, яблоко, грейпфрут, персик, мята)/неароматизированной смазкой на водорастворимой основе текстурированный/гладкий «Ванька-Встанька®» в упаковке №1, №3, №6, № 9, №12, №100, №144
Торговое название каз
Текстураланған/тегістелген табиғи латекстен жасалған «Ванька-Встанька®» мүшеқабы, хош иістендірілген (банан, шие, құлпынай, алма, грейпфрут, шабдалы, жалбыз)/хош иістендірілмеген су негізіндегі майлағышымен, қаптамада №1, №3, №6, №9, №12, №100, №144
Назначение
Изделия применяются в качестве барьерного средства контрацепции и для профилактики заболеваний, передающихся половым путём. Предназначены для контроля зачатия и/или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.
Область применения
Урология, ультразвуковая диагностика, инфекционные болезни.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Презерватив производится из натурального латекса с ароматизированной и неароматизированной смазкой на водорастворимой основе, текстурированной или гладкой поверхностью. Электронный контроль качества. Размеры презерватива: длина 180±20мм, ширина 52±2мм, толщина 0.05-0.08±0,01мм.
Краткая техническая характеристика каз
Мүшеқап табиғи латекстен өндіріледі, хош иістендірілген және хош иістендірілмеген су негізіндегі майлағышымен, беткейі текстураланған немесе тегістелген. Электронды сапа бақылау. Мүшеқаптың өлшемдері: ұзындығы 180±20мм, ені 52±2мм, қалыңдығы 0,05-0,08±0,01мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 5-35°С в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 667034 | Набор для полового акта, с презервативом из латекса гевеи | Набор изделий предназначеный для использования во время полового акта для предотвращения беременности и / или передачу, передающихся половым путем (ИППП), и для повышения сексуального опыта. Комплект включает в себя основной мужской презерватив, изготовленный из гевеи-латекса и одного или нескольких аксессуаров, предназначенных для улучшения полового акт (например: отдельная смазка, механические сексуальные стимуляторы). |