РК МИ (ИМН)-0№025406

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025406

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Система IBS имплантатов дентальных, модификации Magic FC, Magicore, варианты исполнения с комплектующими

Торговое название каз

IBS дентальді имплантаттар жүйесі, Magic FC, Magicore модификацияларында, орындалу нұсқалары жиынтықтарымен

Назначение

Система имплантатов IBS предназначена для замены отсутствующих зубов в целях восстановления жевательной функции

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Құрамы: Дентальді имплантаттар титаннан жасалған TI 6AL 4V Eli қорытпасы (ASTM F-136 стандартына сәйкес келеді). Абатменттер Ti 6AL 4V Eli және Поли диацетаттан жасалған.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от прямых солнечных лучей

код НМИРК	Наименование	Описание
806965	Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, двухкомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), обычно прикрепляемого к опорному компоненту после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез.