РК МИ (ИМН)-0№025405

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025405

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Система клинического отбеливания зубов W-gel

Торговое название каз

W-gel тістерді клиникалық ағарту жүйесі

Назначение

Применяется в целях стоматологической профилактики, подходит для проведения чистки перед герметизацией фиссур. Предназначен исключительно для профессионального стоматологического применения квалифицированными специалистами.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

W-gel - это уникальный гель, смешанный с водой или полирующим порошком. Он создает липкий гель, который эффективно полирует и очищает зубы. Any-flu Gel – фторсодержащий гель для реминерализации зубов. Светоотверждаемый мягкий коффердам Dentto-Dam представляет собой пассивно адгезивный (герметизирующий) барьер из смолы на основе метакрилата, используемый для изоляции тканей, прилегающих к отбеливаемым зубам. Для отбеливания одного зуба его можно использовать для защиты соседних зубов. Dentto-Dam отражает свет, тем самым уменьшает тепловую чувствительность тканей во время процедуры.

Краткая техническая характеристика каз

W-gel - бұл сумен немесе жылтырататын ұнтақпен араласқан ерекше гель. Ол тістерді тиімді жылтырататын және тазартатын жабысқақ гель жасайды. Any-flu Gel – құрамында фтор бар тістерді реминерализациялауға арналған гель. Dentto-Dam жарықпен қататын жұмсақ коффердам ағартылған тістерге іргелес тіндерді оқшаулау үшін пайдаланылатын метакрилат негізіндегі шайырдан жасалған пассивті жабысқақ (герметикалық) бөгет болып табылады. Бір тісті ағарту үшін оны қасындағы тістерді қорғау үшін пайдалануға болады. Dentto-Dam жарықты шағылыстырады, осылайша процедура кезінде тіндердің жылу сезімталдығын төмендетеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 1 °C до 30 °C в сухом месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.