РК МИ (ИМН)-0№025418

РК МИ (ИМН)-0№025418

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025418
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Стерильный нерассасывающийся костный воск CuraWax
Торговое название каз
CuraWax стерильді сіңірілмейтін сүйек балауызы
Назначение
CuraWax используется для контроля кровотечения с поверхности костей, действуя по принципу создания физической тампонады костных каналов с целью обеспечения локального гемостаза костных структур.
Область применения
Торакальная хирургия, нейрохирургия, ортопедия и травматология, стоматология и челюстно-лицевая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
CuraWax - это не рассасывающийся гемостатический костный воск, изготовленный из смеси пчелиного воска и изопропилпальмитата. Его получают путем смешивания горячего раствора из стенок пчелиных сот Apis mellifera Linné с изопропилпальмитатом, который является растворителем с хорошей эмульгируемостью. CuraWax® непрозрачен и имеет характерный запах и цвет
Краткая техническая характеристика каз
CuraWax - бұл ара балауызы мен изопропилпальмитатының қоспасынан жасалған гемостатикалық сіңірілмейтін сүйек балауызы. Ол Apis mellifera Linne ара ұяшықтарының қабырғаларынан және жақсы эмулгирленетін еріткіш болып табылатын изопропилпальмитатымен ыстық ерітіндіні араластыру арқылы алынады. CuraWax® мөлдір емес және өзіндік иісі мен түсі бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие нужно хранить в оригинальной герметичной защитной наружной упаковке и беречь от воздействия прямых солнечных лучей и тепла. Оно должно храниться в оригинальной упаковке в чистой и сухой среде при температуре от 15 до 30 °C (288-303К) и относительной влажности не более 65 %.
код НМИРК Наименование Описание
538678 Воск костный, натуральный Имплантируемое изделие в форме стерильного воскоподобного или мастикоподобного материала или пасты, используемое для остановки костного кровотечения путем создания физического барьера по краям кости, которая была повреждена в результате травмы или разрезания во время хирургической процедуры. Накладываемое под умеренным давлением, оно закупоривает сосудистые отверстия в кости и предотвращает дальнейшее кровотечение. Изготавливается из натурального очищенного пчелиного воска (желтоватого или темно-коричневого воска, выделяемого пчелами при строительстве сот).