РК МИ (МТ)-0№025417
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025417
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.10.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025417
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких Ventoux с аксессуарами
Торговое название каз
Ventoux өкпені жасанды желдету аппараты аксессуарларымен
Назначение
Предназначен для непрерывной или перемежающейся искусственной вентиляции легких при уходе за пациентами, нуждающимися в ИВЛ
Область применения
Интенсивная терапия, реанимация
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики : Вес вентилятора 8-дюймовый экран: 7,6 / 7,2 кг (с / без внутреннего смесителяO2)12-дюймовый экран: 8,2 / 7/8 кг (с / без внутреннего смесителяO2). Размеры вентилятора 8-дюймовый экран: 34W x 26D x 25H см 12-дюймовый экран: 34W x 26D x 30H см
Краткая техническая характеристика каз
Техникалық сипаттамалар: Желдеткіш салмағы 8 дюймдік экран: 7,6 / 7,2 кг (ішкі O2 араластырғышы бар / онсыз) 12-дюймдік экран: 8,2 / 7/8 кг (ішкі O2 араластырғышымен / онсыз). Желдеткіш өлшемдері 8 дюймдік экран: 34W x 26D x 25H см 12 дюймдік экран: 34W x 26D x 30H см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура: -20°C до 60°C, относительная влажность:15% до 95% без конденсации от
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 711376 | Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом портативный | Устройство с пневматическим приводом, которое можно легко перемещать/монтировать, предназначено для обеспечения долгосрочной поддержки или терапевтической альвеолярной вентиляции пациентов, не требующих вентиляции для комплексной интенсивной терапии. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в легкие с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссинная вентиляция), как правило, через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Оно обычно включает в себя систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением). |