РК МИ (ИМН)-0№025416

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025416

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Гидрофемин® ПЛЮС

Торговое название каз

Гидрофемин® ПЛЮС

Назначение

Гидрофемин® ПЛЮС гель вагинальный используется для лечения симптомов вагинальной сухости таких как раздражение, чувство жжения и зуд, болезненные ощущения слизистой оболочки влагалища, а также для восстановления естественного уровня рН влагалища. Может применяться при гормональных изменениях, гинекологических заболеваниях и хирургических вмешательствах, при гинекологических онкологических заболеваниях. Благодаря своему увлажняющему эффекту гель способствует регенерации и заживлению слизистой оболочки влагалища. Способствует поддержанию нормальной микрофлоры влагалища, тем самым подавляя распространение патогенных микроорганизмов и развитие вагинальных инфекций.

Область применения

вагинальный гель

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Не применимо

Краткая техническая характеристика каз

қатысты емес

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 8-25°C, в защищенном от света месте! Хранить в недоступном для детей месте! Не хранить в холодильнике и не замораживать! Срок годности после первого вскрытия составляет 30 дней!

код НМИРК	Наименование	Описание
993797	Средство для защиты слизистой оболочки влагалища	Вещество (например, гель, крем, суппозиторий), содержащее различные соединения [например, гиалуроновую кислоту, экстракты растительных масел], предназначенное для введения во влагалище и на область вокруг него для: 1) содействия и/или ускорения заживления, реэпителизации и/или успокоения/смазывания сухой, поврежденной, атрофичной или раздраженной слизистой оболочки влагалища; и/или 2) функционирования в качестве барьера для предотвращения адгезии патогенных микроорганизмов (особенно грибковых) к слизистой оболочке влагалища. Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях для лечения травм, связанных с процедурами (например, родами, хирургией, радиотерапией), менопаузой или различными патологиями (например, вульвовагинитом). После применения данным изделием нельзя использоваться повторно.