РК МИ (ИМН)-0№025415

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025415

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Эндопротез тазобедренного сустава: головка для эндопротезирования тазобедренного сустава ARTICUL/EZE

Торговое название каз

Ұршық буынының эндопротезі: ұршық буынын эндопротездеуге арналған ARTICUL/EZE бастиегі

Назначение

Предназначены для проведения полной и неполной артропластики, где имеется подтверждение того, что естественная вертлужная впадина и бедренная кость могут в достаточной мере обеспечить установку и поддержку бедренной ножки.

Область применения

Ортопедия, хирургия и травмотология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Эндопротез тазобедренного сустава: головка для эндопротезирования тазобедренного сустава ARTICUL/EZE – это модульная металлическая головка, предназначеная для замены естественной головки бедренной кости при полной и неполной артропластике.

Краткая техническая характеристика каз

Ұршық буынының эндопротезі: ұршық буынын эндопротездеуге арналған ARTICUL/EZE бастиегі – бұл модульдік металл бастиек, толық және толық емес артропластика кезінде ортан жілік сүйегінің табиғи бастиегін алмастыруға арналған.

Комментарий к сроку хранения

Нет особых условий хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
366910	Эндопротез головки бедренной кости металлический	Стерильный имплантируемый искусственный заменитель поврежденной в результате травмы или заболевания головки бедренной кости с металлической внешней поверхностью (например, из титанового сплава). Он присоединяется к оси ножки/стержня или адаптера головки/ножки эндопротеза бедренной кости и сочленяется с эндопротезом вертлужной впадины в качестве составной части тотального эндопротеза тазобедренного сустава или с биполярным компонентом частичного эндопротеза тазобедренного сустава. Изделие может иметь различную форму, от частично до полностью сферической (шаровидной); доступны изделия разных размеров.