РК МИ (ИМН)-0№025431

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025431

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер внутрисосудистый проводниковый «Навигатор»

Торговое название каз

«Навигатор» тамырішілік өткізгіш катетері

Назначение

Катетер внутрисосудистый проводниковый «Навигатор»: катетер предназначен для доставки в участок пораженного сосуда специальных медицинских инструментов большого диаметра (баллонных катетеров, баллоннорасширяемых стентов и пр., в том числе для бужирования), а также для доставки рентгеноконтрастного вещества с целью локализации пораженного участка. Диаметр медицинского инструмента, доставляемого с помощью катетера в поражённый участок кровеносного сосуда, должен быть меньше внутреннего диаметра катетера, указанного на маркировке, не менее чем на 0,1 мм

Область применения

внутрисосудистые операции ангиопластики в условиях стационара рентген-хирургических отделений клиник

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетеры внутрисосудистые имеют различные диаметры, длины и формы загиба дистального конца. Катетеры могут иметь диаметр 6F, 7F. Эффективная длина катетеров составляет 100 см. Типы загибов проводниковых катетеров: Judkins Left (JL), Judkins Right (JR), Left Coronary Bypass (LCB), Right Coronary Bypass (RCB), Internal Mammary (IM), Amplatz Left (AL), Amplatz Right (AR), Extra Backup (XB), Judkins Fajadet Left (JFL), Multipurpose (MP), Tiger (TIG), Tiger II (TIG II), Brachial Type K (BLK), Radial Brachial (RB), Judkins Fajadet Right (JFR). Катетеры оснащены атравматическим наконечником. Рентгеноконтрастность катетеров обеспечивается за счёт применения специальных меток из рентгеноконтрастных сплавов и/или материалов с рентгеноконтрастными свойствами. Срок годности составляет 5 лет со дня стерилизации.

Краткая техническая характеристика каз

Тамырішілік катетердің әртүрлі диаметрлері, дистальді ұшының ұзындығы мен пішіні бар. Катетерлер диаметрі 6F, 7F болуы мүмкін. Катетерлердің тиімді ұзындығы-100 см. Өткізгіш катетерлердің иілу түрлері: Judkins Left (JL), Judkins Right (JR), Left Coronary Bypass (LCB), Right Coronary Bypass (RCB), Internal Mammary (IM), Amplatz Left (AL), Amplatz Right (AR), Extra Backup (XB), Judkins Fajadet Left (JFL), Multipurpose (MP), Tiger (TIG), Tiger II (TIG II), Brachial Type K (BLK), Radial Brachial (RB), Judkins Fajadet Right (JFR). Катетерлер жарақаттамайтын ұштықпен жабдықталған. Катетерлердің рентгенконтрастылығы рентгенконтрастылық қорытпалардан және/немесе рентгенконтрастылық қасиеттері бар материалдардан жасалған арнайы белгілерді қолдану есебінен қамтамасыз етіледі. Жарамдылық мерзімі стерилизациялау күнінен бастап 5 жыл

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5 до +40°С и относительной влажности не выше 80%