РК МИ (ИМН)-0№025430

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025430

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Катетер Haemocent для гемодиализа, размерами 9Fr, 11,5Fr, 12Fr

Торговое название каз

Гемодиализге арналған Haemocent катетер жинағы, өлшемдері: 11,5 Fr; 12 Fr

Назначение

Катетер с большим отверстием и два отдельных просвета (двойной просвет), и три отдельных просвета (тройной просвет) предназначен для гемодиализа, афереза и вводится чрескожно в яремную, подключичную или бедренную вену.

Область применения

Нефрология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетера Haemocent для гемодиализа, размерами 9Fr, 11,5Fr, 12Fr. В комплекте: 1. Постоянный катетер с одинарным/двойным/тройным просветом (прямой/изогнутый), рентгеноконтрастный полиуретановый катетер (с маркировкой для проверки положения) с мягким наконечником. Длина катетера(мм): 130, 150, 160, 200 2. Направляющий провод (SS) с маркировкой длины и гибким J-образным наконечником с дозатором. 3. Y-образная игла интродьюсера или игла Seidinger. 4. Сосуд Dilator-10Fr. 5. Сосуд Расширитель-12Фр. 6. Шприц с люэровским замком или направляющий шприц 5 мл. 7. Скальпель с длинной ручкой. 8. Крышки для инъекций. Венозные возвратные отверстия на 360 ° уменьшают турбулентность сосудов, увеличивая кровоток. Артериальные порты 360 ° помогают устранить закупорку сосудов и артериальную недостаточность. Изделие использования квалифицированным врачом. Одноразового использования.

Краткая техническая характеристика каз

Гемодиализге арналған Нaemocent катетері, өлшемдері 9 Fr, 11,5 Fr, 12 Fr. Жиынтықталымы: 1. Бір/екі/үш саңылауы бар тұрақты катетер (түзу/қисық), жұмсақ ұштығы бар рентгенконтрастылы полиуретанды катетер (орнын тексеру үшін таңбаланған). 2. Ұзындығы таңбаланған және дозаторы бар икемді J-тәрізді ұштығы бар бағыттағыш сым (SS). 3. Интродьюсердің Y-тәрізді инесі немесе Seidinger инесі. 4. Тамыр Dilator-10 Fr. 5. Тамыр Кеңейткіші-12 Fr. 6. Люэр құлпы бар шприц немесе бағыттағыш шприц 5 мл. 7. Ұзын сабы бар скальпель. 8. Инъекцияға арналған қақпақтар. Венозды қайтару саңылаулары 360 ° арттыру арқылы тамырлардың турбуленттігін төмендетеді, қан ағымын арттырады. 360 ° артериялық порттар тамырлардың бітелуін және артериялық жеткіліксіздікті жояды. Бұйымды білікті дәрігер пайдаланады. Бір реттік.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5 ° до 35 ° C, избегать чрезмерного нагрева, защищать от прямых солнечных лучей и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
965966	Катетер для гемодиализа, неимплантируемый	Стерильная гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) доступа к центральной вене (яремной, подключичной) и/или бедренной вене, в первую очередь, во время гемодиализа для проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения; также может использоваться во время гемоперфузий и/или афереза. Изделие предназначено для обеспечения коаксиального потока крови; изделие может быть рентгенопрозрачным. Могут прилагаться изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер). Это изделие для одноразового использования.