РК МИ (ИМН)-0№025428

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025428

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Жидкий парафин (Liquid Paraffin) для применения при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF) 60 мл, 5х60 мл, 500 мл

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезінде қолдануға арналған сұйық парафин (Liquid Paraffin) 60 мл, 5х60 мл, 500 мл

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Жидкий парафин (Liquid Paraffin) Жидкий парафин — используется в качестве покрытия культуральных сред во время процедур ЭКО и ИКСИ • Жидкий парафин- стерильный, фильтрованный, лёгкий. Степень очистки соответствует требованиям фармакопеи и пищевой промышленности • Предварительно отмыт средой, содержащей сывороточный альбумин человека •Содержание эндотоксинов < 0,1 единиц эндотоксина/мл (Ph.Eur., USP)

Краткая техническая характеристика каз

Сұйық парафин – ЭКҰ және ИКСИ емшаралары кезінде өсірінді орталардың жабыны ретінде пайдаланылады.• Сұйық парафин - стерильді, сүзілген жеңіл. Тазартылу дәрежесі фармакопея және тамақ өнеркәсібі талаптарына сәйкес келеді.• Құрамында адамның сарысу альбумині бар ортамен алдын-ала жуылып-шайылған. • Эндотоксиндер мөлшері ? 0,1 эндотоксин бірлігі /мл (Ph.Eur., USP)

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать.

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.